Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van psylliumvezel op LDL-C, niet-HDL-C en apolioproteïne-B: een systematische review en meta-analyse

15 november 2017 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Het effect van psylliumvezel (Plantago Ovata) op LDL-cholesterol en opkomende lipidendoelen, niet-HDL-cholesterol en apolioproteïne-B: een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken

Serumcholesterol is een belangrijke beïnvloedbare risicofactor voor hart- en vaatziekten, die ondanks een aanzienlijke vermindering van de prevalentie wereldwijd de belangrijkste oorzaak van vroegtijdige sterfte blijft. Hoewel LDL-C nog steeds wordt erkend als het primaire therapeutische doelwit, suggereert toenemend bewijs dat alternatieve lipideparameters, niet-HDL-C en apoB, in de meeste populatiecategorieën een voorspellende waarde kunnen hebben die verder gaat dan die van LDL-C alleen. Er zijn talloze levensstijlstrategieën ontwikkeld om verhoogde cholesterolconcentraties te beheersen, waarvan stroperige vezels vaak worden aangemoedigd vanwege de gunstige effecten op LDL-c-verlaging. Omgekeerd moeten de effecten van stroperige vezels op nieuwe lipidemarkers, niet-HDL en apoB, nog worden gedefinieerd. Daarom probeert deze studie het therapeutisch potentieel van psylliumvezels op de totaliteit van atherogene cholesterol- en lipoproteïnedeeltjes op te helderen in een systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Studies hebben viskeuze voedingsvezels geïdentificeerd als potentieel verzwakkend cholesterol, waaronder psylliumvezels die LDL-cholesterol (LDL-C) verlagen en zo de behandeling van hart- en vaatziekten (CVD) kunnen verlichten.

Doelstelling: het bijwerken van bewijsmateriaal over het effect van psyllium op LDL-C, en het geven van een beoordeling van de impact ervan op nieuwe lipidenmarkers: niet-HDL-cholesterol (niet-HDL-C) en apolipoproteïne-B (apoB).

Opzet: De uitvoering van de systematische review en meta-analyse volgt het Cochrane-handboek voor systematische reviews van interventies. De rapportage volgt de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen en studieselectie: MEDLINE, EMBASE, CINAHL en The Cochrane Central Register of Controlled Trials zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen. Onafhankelijke beoordelaars zullen informatie extraheren over onderzoeksopzet, steekproefomvang, subjectkenmerken, dosis, follow-up en placebo/vergelijking. RCT's die het effect van psylliumvezel op LDL-C, non-HDL-C of apoB onderzoeken, worden opgenomen met een minimale follow-upperiode van ≥ 3 weken. De hoeveelheid psylliumvezel moet worden gerapporteerd en effecten op uitkomsten LDL-C, non-HDL-C of apoB moeten isoleerbaar zijn. Studies die voldoende informatie bevatten voor niet-HDL-C-berekening zullen ook worden overwogen. Niet-gepubliceerde proeven worden overwogen en er wordt geen beperking gesteld aan de taal.

Uitkomsten: LDL-C, niet-HDL-C, apoB

Gegevensextractie: Gemiddelde ± SEM-waarden worden geëxtraheerd voor alle uitkomsten. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden. Het risico op bias en de algehele studiekwaliteit zullen worden beoordeeld met behulp van de Cochrane Risk of Bias-tool en de GRADE-benadering.

Gegevenssynthese: gegevens worden samengevoegd met behulp van de generieke inverse variantiemethode met modellen met willekeurige effecten. Heterogeniteit beoordeeld door de Cochran Q-statistiek en gekwantificeerd door I2. Gevoeligheidsanalyse en a priori subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd om bronnen van heterogeniteit te onderzoeken. Een spline-curvemodel (MKSPLINE-procedure) zal worden gebruikt om een ​​niet-lineaire dosis-responscurve te illustreren. Publicatiebias zal worden onderzocht door visuele inspectie van trechterplots en formeel worden getest met behulp van Egger's en Begg's tests. Indien significant, wordt een Trim- en Fill-analyse uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hypercholesterolemische of normocholesterolemische kinderen en volwassenen, personen met overgewicht en obesitas of personen met diabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • menselijke beproevingen
  • RCT die het effect van psylliumvezel op LDL-C, non-HDL-C en/of apoB onderzoekt
  • geschikte controle
  • minimale follow-up periode ≥ 3 weken
  • hoeveelheid psylliumvezel moet worden gerapporteerd en het effect op de resultaten isoleerbaar

Uitsluitingscriteria:

  • follow-up < 3 weken
  • niet-menselijke proeven
  • gebrek aan geschikte controle
  • geen levensvatbare eindpuntgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: >= 3 maanden
>= 3 maanden
niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: >= 3 maanden
>= 3 maanden
Apolipoproteïne-B
Tijdsspanne: >= 3 maanden
>= 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psylliumvezel

Abonneren