LDL-C、非 HDL-C、およびアポリオプロテイン B に対するオオバコ繊維の効果: 系統的レビューとメタ分析
LDL-コレステロールおよび新たな脂質標的、非HDL-コレステロールおよびアポリオタンパク質-Bに対するオオバコ繊維（Plantago Ovata）の効果：無作為対照試験の系統的レビューおよびメタ分析
調査の概要
詳細な説明
背景: 粘性のある食物繊維は、LDL-コレステロール (LDL-C) を減少させるオオバコの外皮を含む、潜在的にコレステロールを減少させるものとして特定されており、心血管疾患 (CVD) の治療を緩和する可能性があります。
目的: LDL-C に対するオオバコの効果に関する証拠を更新し、新しい脂質マーカーに対するその影響の評価を提供する: 非 HDL コレステロール (非 HDL-C) およびアポリポタンパク質 B (apoB)。
設計: システマティック レビューとメタ分析の実施は、介入のシステマティック レビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 レポートは、システマティック レビューおよびメタ分析 (PRISMA) ガイドラインの優先レポート項目に従います。
データソースと研究の選択: MEDLINE、EMBASE、CINAHL、および対照試験のコクラン中央登録簿は、適切な検索用語を使用して検索されます。 独立したレビュー担当者は、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、用量、フォローアップ、およびプラセボ/比較に関する情報を抽出します。 LDL-C、非 HDL-C、または apoB に対するオオバコ繊維の効果を調査する RCT は、3 週間以上の最小追跡期間で含まれます。 オオバコ繊維の量を報告する必要があり、結果への影響 LDL-C、非 HDL-C、または apoB は分離可能でなければなりません。 非 HDL-C 計算に関する十分な情報を詳述する研究も考慮されます。 未発表の試験が考慮され、言語に制限はありません。
結果: LDL-C、非 HDL-C、apoB
データ抽出: すべての結果について平均±SEM 値が抽出されます。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。 バイアスのリスクと全体的な研究の質は、Cochrane Risk of Bias ツールと GRADE アプローチを使用して評価されます。
データ合成: データは、一般的な逆分散法とランダム効果モデルを使用してプールされます。 Cochran Q 統計によって評価され、I2 によって定量化された不均一性。 不均一性の原因を調査するために、感度分析と先験的なサブグループ分析が行われます。 スプライン曲線モデル (MKSPLINE 手順) を使用して、非線形の用量反応曲線を説明します。 出版バイアスは、じょうごプロットの目視検査によって調査され、Egger および Begg のテストを使用して正式にテストされます。 重要な場合は、Trim and Fill 分析が実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 人体試験
- LDL-C、non-HDL-C、および/またはアポBに対するオオバコ繊維の効果を調査するRCT
- 適切な制御
- 最低追跡期間≧3週間
- オオバコ繊維の量を報告し、結果への影響を分離する必要があります
除外基準:
- フォローアップ < 3 週間
- 非ヒト試験
- 適切な制御の欠如
- 実行可能なエンドポイント データがありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDLコレステロール
時間枠：>= 3 か月
|
>= 3 か月
|
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非 HDL コレステロール
時間枠：>= 3 か月
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>= 3 か月
|
|
アポリポプロテイン-B
時間枠：>= 3 か月
|
>= 3 か月
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オオバコ繊維の臨床試験
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma完了