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관절경 Bankart 복구 수술 후 가속 재활

2020년 4월 17일 업데이트: Irem Duzgun, Hacettepe University
이 연구의 목적은 임상 결과, 경기 복귀 데이터 및 재발률 측면에서 최초의 전방 탈구에 대한 초기 관절경적 안정화를 받는 환자에 대한 가속화된 재활 요법의 효능을 전향적으로 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경 안정화 후 전통적인 재활 요법은 일반적으로 2주에서 6주 사이의 고정 기간을 규정합니다. 이것은 분명히 실제에 포함되어 있으며 보고된 바에 따르면 조직 치유 시간을 기반으로 합니다. 그러나 조기 동원은 임상 결과, 경기 복귀 데이터 및 재발률 측면에서 좋은 임상 결과를 허용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 자기 공명 영상에서 확인된 관절순 손상의 명확한 증거와 함께 외상성 전방 탈구를 초래하는 명확한 손상 기전의 병력을 기반으로 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 염증, 자가면역, 내분비 또는 신장 질환이 있는 환자
  • 회귀
  • 뼈 Bankart 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 빠른 재활
환자들은 수동적 어깨 운동 범위 운동, 견갑골 후퇴 운동으로 구성된 관절경 bankart 수리 후 첫 주에 점진적인 재활 프로그램에 포함되었습니다. 운동 프로그램은 능동적 운동 범위 운동에서 저항성 및 플라이오메트릭 어깨 운동으로 진행되었습니다. 환자들은 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
다른: 가속 재활
관절경 수술의 발전으로 인해 생체역학적으로 더 강력한 복구가 가능해 재활 프로토콜이 가속화되어 일상 생활 활동 및 견갑골 제어로의 빠른 복귀가 가능해졌습니다.
실험적: 수술 후 재활 지연
환자는 수술 후 처음 3주 동안 수동적인 어깨 운동을 시작할 수 없었습니다. 환자들은 수동적 어깨 운동 범위 운동, 견갑골 후퇴 운동으로 구성된 관절경적 bankart 수리 후 3주차에 점진적인 재활 프로그램에 포함되었습니다. 운동 프로그램은 능동적 운동 범위 운동에서 저항성 및 플라이오메트릭 어깨 운동으로 진행되었습니다. 환자들은 6개월 동안 추적 관찰되었습니다.
다른: 지연된 재활
환자는 수술 후 처음 3주 동안 재활 프로그램을 시작할 수 없었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 운동학적 해석
기간: 수술 후 6개월째
견갑골 운동학적 측정은 3차원 전자기 시스템(Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA)을 사용하여 수행되었습니다. 3차원 전자기 시스템은 이 소프트웨어(Flock of Birds System)에 통합된 모션 모니터 소프트웨어, 송신기 및 센서로 구성됩니다.
수술 후 6개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 수술 후 6개월째
통증은 쉬고 있을 때, 밤에, 그리고 일상 생활 중에 숫자 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다. 숫자 시각 아날로그 척도에서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
수술 후 6개월째
첫 번째 기능 평가
기간: 수술 후 6개월째
1. 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지(DASH)는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 살펴보고 작업을 완료하고 힘을 흡수하는 개인의 능력과 증상의 중증도를 측정하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. .본 설문지는 환자가 일상생활의 어려움과 지장 정도를 5점 리커트 척도로 평가할 수 있는 자기보고형 설문입니다. DASH 설문지는 DASH Scoring Formula를 사용하여 계산됩니다.
수술 후 6개월째
두 번째 기능 평가
기간: 수술 후 6개월째
2. ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score)는 어깨 통증 및 기능 제한을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0~100이며 가장 높은 점수는 치료 개입 후 어깨 기능의 개선을 나타내고 환자의 견딜 수 있는 능력을 확인합니다. 또는 일상 생활 활동을 수행합니다.
수술 후 6개월째
세 번째 기능 평가
기간: 수술 후 6개월째
3. Constant-Murley Shoulder Score(CONSTANT)는 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다. 이러한 매개변수는 환자의 통증 수준과 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다. 검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 가동범위(40점)의 4개 항목으로 나뉜다. 점수가 높을수록 점수가 높아진다. , 기능의 품질이 높아집니다.
수술 후 6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 16/471-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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