Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert rehabilitering etter artroskopisk bankart-reparasjonskirurgi

17. april 2020 oppdatert av: Irem Duzgun, Hacettepe University
Målet med denne studien var å prospektivt evaluere effektiviteten av et akselerert rehabiliteringsregime for pasienter som gjennomgår tidlig artroskopisk stabilisering for førstegangs anterior dislokasjon når det gjelder klinisk utfall, tilbakevendingsdata og tilbakefallsrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelle rehabiliteringsregimer etter artroskopisk stabilisering fastsetter vanligvis en immobiliseringsperiode på mellom 2 uker og 6 uker. Dette er tilsynelatende innebygd i praksis og er angivelig basert på vevshelingstider. Tidlig mobilisering vil imidlertid tillate gode kliniske resultater når det gjelder klinisk utfall, tilbakevendingsdata og gjentakelsesrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble inkludert basert på deres historie med en klar skademekanisme som resulterte i traumatisk fremre dislokasjon, med klare bevis på labral skade bekreftet på magnetisk resonansavbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med inflammatoriske, autoimmune, endokrine eller nyresykdommer
  • Tilbakefall
  • Bony Bankart Lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akselerert rehabilitering etter operasjonen
Pasienter ble inkludert progressivt rehabiliteringsprogram første uken etter artroskopisk bankart-reparasjon bestående av passive skulderbevegelsesøvelser, skulderbladsretraksjonsøvelser. Treningsprogrammet gikk fra aktive bevegelsesøvelser til resistive og plyometriske skulderøvelser. Pasientene ble fulgt i seks måneder.
Annen: Akselerert rehabilitering
fremskritt innen artroskopisk kirurgi har resultert i biomekanisk sterkere reparasjoner som kan tillate akselererte rehabiliteringsprotokoller og dermed raskere tilbake til dagliglivets aktiviteter og skulderbladskontroll
Eksperimentell: forsinket rehabilitering etter operasjonen
Pasientene fikk ikke starte passive skulderøvelser de første tre ukene etter operasjonen. Pasienter ble inkludert progressivt rehabiliteringsprogram tredje uke etter artroskopisk bankart-reparasjon bestående av passive skulderbevegelsesøvelser, skulderbladsretraksjonsøvelser. Treningsprogrammet gikk fra aktive bevegelsesøvelser til resistive og plyometriske skulderøvelser. Pasientene ble fulgt i seks måneder.
Annen: Forsinket rehabilitering
Pasientene fikk ikke starte rehabiliteringsprogram de første tre ukene etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-dimensjonal kinematisk analyse
Tidsramme: sjette måned etter operasjonen
Scapular kinematiske målinger ble utført ved å bruke tredimensjonalt elektromagnetisk system (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA). Det tredimensjonale elektromagnetiske systemet består av programvare for bevegelsesmonitor, sendere og sensorer integrert i denne programvaren (Flock of Birds System).
sjette måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: sjette måned etter operasjonen
Smerte ble vurdert ved å bruke numerisk Visual Analogue Scale i hvile, om natten og under daglige aktiviteter. I numerisk visuell analog skala representerer 0 "ingen smerte", 10 representerer "uutholdelig smerte"
sjette måned etter operasjonen
Første funksjonsvurdering
Tidsramme: sjette måned etter operasjonen
1. The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) er et 30-elements spørreskjema som ser på en pasients evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter og som måler en persons evne til å fullføre oppgaver, absorbere krefter og alvorlighetsgraden av symptomene .Dette spørreskjemaet er et selvrapporterende spørreskjema som pasienter kan vurdere vanskeligheter og forstyrrelse av dagliglivet på en 5-punkts Likert-skala.DASH Spørreskjema vil bli beregnet ved å bruke DASH Scoring Formula
sjette måned etter operasjonen
Andre funksjonsvurdering
Tidsramme: sjette måned etter operasjonen
2. American Shoulder and Albow Surgeons Shoulder Score (ASES) brukes til å måle skuldersmerter og funksjonelle begrensninger. Skårene varierer fra 0 til 100 og den høyeste skåren representerer forbedring i skulderfunksjon etter behandlingsintervensjoner og for å sjekke pasientens evne til å tolerere eller utføre dagliglivets aktiviteter.
sjette måned etter operasjonen
Tredje funksjonell vurdering
Tidsramme: sjette måned etter operasjonen
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) er en 100-punkts skala sammensatt av individuelle parametere. Disse parameterne definerer smertenivået og evnen til å utføre de normale daglige aktivitetene til pasienten. Constant Score ble introdusert for å bestemme funksjonalitet etter behandling av en skulderskade.Testen er delt inn i fire underskalaer: smerte (15 poeng), dagliglivets aktiviteter (20 poeng), styrke (25 poeng) og bevegelsesområde (40 poeng). Jo høyere poengsum er , jo høyere kvalitet på funksjonen.
sjette måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 16/471-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bankart Lesjon

Kliniske studier på Akselerert rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere