鏡視下バンカート修復手術後の加速リハビリテーション
2020年4月17日 更新者：Irem Duzgun、Hacettepe University
この研究の目的は、臨床転帰、プレーへの復帰データ、および再発率の観点から、初回の前方脱臼に対して早期に鏡視下安定化を受けている患者に対する加速リハビリテーション体制の有効性を前向きに評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
従来のリハビリテーション計画では、関節鏡検査後の安定化に通常 2 週間から 6 週間の固定期間が規定されています。
ただし、早期の動員は、臨床転帰、プレーへの復帰データ、および再発率に関して良好な臨床結果を可能にします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、磁気共鳴画像法で確認された関節唇損傷の明確な証拠とともに、外傷性前方脱臼をもたらす明確な損傷メカニズムの病歴に基づいて含まれていました。
除外基準:
- 炎症性疾患、自己免疫疾患、内分泌疾患または腎疾患の患者
- 再発
- Bony Bankart 病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手術後のリハビリの加速
患者は、受動的な肩関節可動域訓練、肩甲骨収縮訓練からなる鏡視下バンクアート修復後の最初の週に漸進的リハビリテーションプログラムに含まれました。
運動プログラムは、能動的な可動域の運動から、抵抗およびプライオメトリック肩の運動へと進みました。
患者は6か月間追跡されました。
|
関節鏡視下手術の進歩により、生体力学的に強力な修復が可能になり、リハビリテーションプロトコルが加速され、日常生活活動と肩甲骨の制御への復帰が早まる可能性があります。
|
|
実験的：手術後のリハビリの遅れ
患者は、手術後最初の 3 週間は他動的肩運動を開始することを許可されませんでした。
患者は、関節鏡視下バンクアート修復の 3 週間後に、受動的な肩関節可動域訓練、肩甲骨収縮訓練からなる漸進的リハビリテーション プログラムに参加しました。
運動プログラムは、能動的な可動域の運動から、抵抗およびプライオメトリック肩の運動へと進みました。
患者は6か月間追跡されました。
|
患者は、手術後最初の 3 週間はリハビリテーション プログラムを開始することを許可されませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3次元キネマティック解析
時間枠：術後6ヶ月目
|
三次元電磁システム（Motion Monitor® Skeleton Analysis System、Innovative Sports Training Inc、シカゴ、米国）を使用して、肩甲骨の運動学的測定を実施しました。
三次元電磁システムは、モーション モニター ソフトウェア、送信機、およびこのソフトウェアに統合されたセンサー (Flock of Birds System) で構成されます。
|
術後6ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価
時間枠：術後6ヶ月目
|
痛みは、安静時、夜間、および日常生活活動中に数値視覚アナログ スケールを使用して評価されました。
Visual Analogue Scale の数値では、0 は「痛みがない」、10 は「耐えられないほどの痛み」を表します。
|
術後6ヶ月目
|
|
最初の機能評価
時間枠：術後6ヶ月目
|
1.
腕、肩、手の障害アンケート (DASH) は、患者が特定の上肢活動を実行する能力を調べ、タスクを完了し、力を吸収し、症状の重症度を測定する個人の能力を測定する 30 項目のアンケートです。 .このアンケートは、患者が5ポイントのリッカートスケールで日常生活の困難と障害を評価できる自己報告アンケートです.DASHアンケートは、DASHスコアリング式を使用して計算されます.
|
術後6ヶ月目
|
|
二次機能評価
時間枠：術後6ヶ月目
|
2. American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) は、肩の痛みと機能制限を測定するために使用されます。スコアの範囲は 0 から 100 で、最高スコアは治療介入後の肩機能の改善を表し、患者の許容能力をチェックします。または日常生活の活動を行う。
|
術後6ヶ月目
|
|
3 回目の機能評価
時間枠：術後6ヶ月目
|
3. コンスタント マーリー ショルダー スコア (CONSTANT) は、個々のパラメーターで構成された 100 ポイントのスケールです。これらのパラメーターは、患者の痛みのレベルと通常の日常活動を実行する能力を定義します。肩の怪我の治療後の機能。テストは、痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、筋力 (25 点)、可動域 (40 点) の 4 つのサブスケールに分けられます。スコアが高いほど、 、関数の品質が高くなります。
|
術後6ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月15日
一次修了 (実際)
2018年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2017年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月17日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バンカート病変の臨床試験
-
Tel-Aviv Sourasky Medical Center完了冠状動脈に適した連続被験者 | ネイティブ冠状動脈におけるde Novo Lesion(s)の血管形成術 | 動脈は、適格性についてスクリーニングする必要があります。 | 選択を満たす合計200人の患者 | インフォームド コンセントに署名する基準と意思 | トライアルに登録されます。イスラエル
-
Keller Army Community Hospital完了痛み、術後 | ローテーターカフの断裂 | 肩峰下インピンジメント症候群 | バンカート病変 | スラップ病変 | オピオイドの使用 | 肩関節亜脱臼 | 肩関節脱臼 | ヒルサック病変 | Bony Bankart 病変 | 肩鎖関節分離アメリカ
リハビリの加速の臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了
-
Eodyne Systems SLUniversidad Miguel Hernandez de Elche募集
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.まだ募集していません
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli Universityまだ募集していません
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完了