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Reabilitação acelerada após cirurgia artroscópica de reparo de Bankart

17 de abril de 2020 atualizado por: Irem Duzgun, Hacettepe University
O objetivo deste estudo foi avaliar prospectivamente a eficácia de um regime de reabilitação acelerada para pacientes submetidos à estabilização artroscópica precoce para luxação anterior pela primeira vez em termos de resultado clínico, dados de retorno ao jogo e taxas de recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os regimes tradicionais de reabilitação pós-estabilização artroscópica geralmente estipulam um período de imobilização entre 2 e 6 semanas. Isso aparentemente está embutido na prática e é supostamente baseado nos tempos de cicatrização do tecido. No entanto, a mobilização precoce permitiria bons resultados clínicos em termos de desfecho clínico, dados de retorno ao jogo e taxas de recorrência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram incluídos com base em sua história de um mecanismo claro de lesão resultando em luxação anterior traumática, com evidência clara de lesão labral confirmada na ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças inflamatórias, autoimunes, endócrinas ou renais
  • Recorrência
  • Lesão óssea de Bankart

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: reabilitação acelerada após a cirurgia
os pacientes foram incluídos no programa de reabilitação progressiva na primeira semana após o reparo artroscópico de bankart, consistindo em exercícios passivos de amplitude de movimento do ombro e exercícios de retração escapular. O programa de exercícios progrediu de amplitude ativa de exercícios de movimento para exercícios de ombro resistivos e pliométricos. Os pacientes foram acompanhados por seis meses.
Outro: Reabilitação acelerada
os avanços na cirurgia artroscópica resultaram em reparos biomecanicamente mais fortes que podem permitir protocolos de reabilitação acelerados e, portanto, retorno mais rápido às atividades diárias e ao controle escapular
Experimental: reabilitação atrasada após a cirurgia
Os pacientes não foram autorizados a iniciar exercícios passivos de ombro nas primeiras três semanas após a cirurgia. Os pacientes foram incluídos no programa de reabilitação progressiva na terceira semana após o reparo artroscópico de bankart, consistindo em exercícios passivos de amplitude de movimento do ombro e exercícios de retração escapular. O programa de exercícios progrediu de amplitude ativa de exercícios de movimento para exercícios de ombro resistivos e pliométricos. Os pacientes foram acompanhados por seis meses.
Outro: Reabilitação atrasada
Os pacientes não foram autorizados a iniciar o programa de reabilitação nas primeiras três semanas após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise cinemática tridimensional
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
As medições da cinemática escapular foram realizadas usando um sistema eletromagnético tridimensional (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, EUA). O sistema eletromagnético tridimensional consiste em um software de monitoramento de movimento, transmissores e sensores integrados a este software (Sistema Flock of Birds).
aos seis meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dor
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
A dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica numérica em repouso, à noite e durante as atividades da vida diária. Na escala visual analógica numérica, 0 representa "sem dor", 10 representa "dor insuportável"
aos seis meses após a cirurgia
Primeira Avaliação Funcional
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
1. O Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior e que mede a capacidade de um indivíduo para concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas .Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e interferência com a vida diária em uma escala Likert de 5 pontos. O Questionário DASH será calculado usando a Fórmula de Pontuação DASH
aos seis meses após a cirurgia
Segunda Avaliação Funcional
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
2. O American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) é usado para medir a dor no ombro e as limitações funcionais. As pontuações variam de 0 a 100 e a pontuação mais alta representa a melhora na função do ombro após intervenções de tratamento e para verificar a capacidade do paciente de tolerar ou realizar as atividades da vida diária.
aos seis meses após a cirurgia
Terceira Avaliação Funcional
Prazo: aos seis meses após a cirurgia
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) é uma escala de 100 pontos composta por parâmetros individuais. Esses parâmetros definem o nível de dor e a capacidade de realizar as atividades diárias normais do paciente. O Constant Score foi introduzido para determinar a funcionalidade após o tratamento de uma lesão no ombro. O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento (40 pontos). , maior a qualidade da função.
aos seis meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 16/471-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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