Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszona rehabilitacja po artroskopowej operacji naprawczej Bankarta

17 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Irem Duzgun, Hacettepe University
Celem tego badania była prospektywna ocena skuteczności trybu przyspieszonej rehabilitacji u pacjentów poddawanych wczesnej stabilizacji artroskopowej z powodu pierwszego zwichnięcia przedniego pod względem wyników klinicznych, danych dotyczących powrotu do gry i częstości nawrotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjne schematy rehabilitacji po stabilizacji artroskopowej zwykle przewidują okres unieruchomienia od 2 do 6 tygodni. Jest to najwyraźniej zakorzenione w praktyce i podobno opiera się na czasie gojenia się tkanek. Jednak wczesna mobilizacja umożliwiłaby uzyskanie dobrych wyników klinicznych pod względem wyniku klinicznego, danych dotyczących powrotu do gry i częstości nawrotów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentów zakwalifikowano na podstawie historii wyraźnego mechanizmu urazu skutkującego urazowym zwichnięciem przednim, z wyraźnymi dowodami uszkodzenia obrąbka potwierdzonego obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobami zapalnymi, autoimmunologicznymi, endokrynologicznymi lub nerek
  • Nawrót
  • Uszkodzenie kostne Bankarta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przyspieszona rehabilitacja po operacji
Pacjenci zostali włączeni do programu progresywnej rehabilitacji w pierwszym tygodniu po artroskopowej operacji bankartu, składającej się z biernych ćwiczeń w zakresie ruchu barku, ćwiczeń retrakcji szkaplerza. Program ćwiczeń przeszedł od aktywnego zakresu ćwiczeń ruchowych do ćwiczeń oporowych i plyometrycznych ramion. Pacjentów obserwowano przez sześć miesięcy.
Inny: Przyspieszona rehabilitacja
postęp w chirurgii artroskopowej zaowocował silniejszymi biomechanicznie naprawami, które mogą pozwolić na przyspieszone protokoły rehabilitacji, a tym samym na szybszy powrót do codziennych czynności i kontroli szkaplerza
Eksperymentalny: opóźniona rehabilitacja po operacji
Pacjenci nie mogli rozpocząć biernych ćwiczeń barku przez pierwsze trzy tygodnie po operacji. Pacjenci zostali włączeni do programu progresywnej rehabilitacji w trzecim tygodniu po artroskopowej naprawie stawu barkowego, składającego się z biernych ćwiczeń w zakresie ruchu barku, ćwiczeń retrakcji szkaplerza. Program ćwiczeń przeszedł od aktywnego zakresu ćwiczeń ruchowych do ćwiczeń oporowych i plyometrycznych ramion. Pacjentów obserwowano przez sześć miesięcy.
Inny: Opóźniona rehabilitacja
Pacjenci nie mogli rozpocząć programu rehabilitacji przez pierwsze trzy tygodnie po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójwymiarowa analiza kinematyczna
Ramy czasowe: w szóstym miesiącu po operacji
Pomiary kinematyki szkaplerza przeprowadzono za pomocą trójwymiarowego systemu elektromagnetycznego (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA). Trójwymiarowy system elektromagnetyczny składa się z oprogramowania do monitorowania ruchu, nadajników i czujników zintegrowanych z tym oprogramowaniem (Flock of Birds System).
w szóstym miesiącu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: w szóstym miesiącu po operacji
Ból oceniano za pomocą numerycznej wizualnej skali analogowej w spoczynku, w nocy i podczas codziennych czynności życiowych. W numerycznej wizualnej skali analogowej 0 oznacza „brak bólu”, 10 oznacza „ból nie do zniesienia”
w szóstym miesiącu po operacji
Pierwsza ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: w szóstym miesiącu po operacji
1. Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych i mierzy zdolność danej osoby do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów .Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i ingerencję w codzienne życie na 5-punktowej skali Likerta. Kwestionariusz DASH zostanie obliczony przy użyciu formuły punktacji DASH
w szóstym miesiącu po operacji
Druga ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: w szóstym miesiącu po operacji
2. American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) służy do pomiaru bólu barku i ograniczeń funkcjonalnych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a najwyższy wynik oznacza poprawę funkcji barku po interwencjach terapeutycznych oraz sprawdzenie zdolności pacjenta do tolerowania lub wykonywać czynności życia codziennego.
w szóstym miesiącu po operacji
Trzecia ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: w szóstym miesiącu po operacji
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) to 100-punktowa skala złożona z poszczególnych parametrów. Parametry te określają poziom bólu oraz zdolność pacjenta do wykonywania normalnych, codziennych czynności. Skala Constant została wprowadzona w celu określenia sprawność po leczeniu urazu barku. Test podzielony jest na cztery podskale: ból (15 pkt), czynności życia codziennego (20 pkt), siła (25 pkt) i zakres ruchu (40 pkt). Im wyższy wynik , tym wyższa jakość funkcji.
w szóstym miesiącu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 16/471-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie Bankarta

Badania kliniczne na Przyspieszona rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj