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Rehabilitación acelerada después de la cirugía artroscópica de reparación de Bankart

17 de abril de 2020 actualizado por: Irem Duzgun, Hacettepe University
El objetivo de este estudio fue evaluar prospectivamente la eficacia de un régimen de rehabilitación acelerado para pacientes sometidos a estabilización artroscópica temprana por luxación anterior por primera vez en términos de resultado clínico, datos de regreso al juego y tasas de recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los regímenes de rehabilitación tradicionales después de la estabilización artroscópica comúnmente estipulan un período de inmovilización de entre 2 y 6 semanas. Esto aparentemente está arraigado en la práctica y, según se informa, se basa en los tiempos de curación de los tejidos. Sin embargo, la movilización temprana permitiría buenos resultados clínicos en términos de resultado clínico, datos de regreso al juego y tasas de recurrencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se incluyeron en función de su historial de un mecanismo claro de lesión que resultó en una luxación anterior traumática, con evidencia clara de lesión del labrum confirmada en imágenes de resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades inflamatorias, autoinmunes, endocrinas o renales
  • Reaparición
  • Lesión ósea de Bankart

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rehabilitación acelerada después de la cirugía
los pacientes fueron incluidos en un programa de rehabilitación progresiva la primera semana después de la reparación artroscópica de Bankart que consistía en ejercicios pasivos de rango de movimiento del hombro, ejercicios de retracción escapular. El programa de ejercicios avanzó desde ejercicios activos de rango de movimiento hasta ejercicios de hombro resistivos y pliométricos. Los pacientes fueron seguidos durante seis meses.
Otro: Rehabilitación acelerada
Los avances en la cirugía artroscópica han resultado en reparaciones biomecánicamente más sólidas que podrían permitir protocolos de rehabilitación acelerados y, por lo tanto, un retorno más rápido a las actividades de la vida diaria y al control escapular.
Experimental: rehabilitación retrasada después de la cirugía
A los pacientes no se les permitió comenzar con ejercicios pasivos de hombro las primeras tres semanas después de la cirugía. Los pacientes fueron incluidos en un programa de rehabilitación progresiva la tercera semana después de la reparación artroscópica de Bankart que consistía en ejercicios pasivos de rango de movimiento del hombro, ejercicios de retracción escapular. El programa de ejercicios avanzó desde ejercicios activos de rango de movimiento hasta ejercicios de hombro resistivos y pliométricos. Los pacientes fueron seguidos durante seis meses.
Otro: Rehabilitación retrasada
A los pacientes no se les permitió comenzar el programa de rehabilitación las primeras tres semanas después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cinemático tridimensional
Periodo de tiempo: a los seis meses de la cirugía
Las mediciones cinemáticas escapulares se realizaron utilizando un sistema electromagnético tridimensional (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, EE. UU.). El sistema electromagnético tridimensional consiste en un software de monitoreo de movimiento, transmisores y sensores integrados en este software (Flock of Birds System).
a los seis meses de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: a los seis meses de la cirugía
El dolor se evaluó mediante la escala analógica visual numérica en reposo, durante la noche y durante las actividades de la vida diaria. En la escala analógica visual numérica, 0 representa "sin dolor", 10 representa "dolor insoportable"
a los seis meses de la cirugía
Primera Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: a los seis meses de la cirugía
1. El Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario de 30 ítems que analiza la capacidad de un paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores y que mide la capacidad de un individuo para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas. Este cuestionario es un cuestionario de autoinforme en el que los pacientes pueden calificar la dificultad y la interferencia con la vida diaria en una escala Likert de 5 puntos. El cuestionario DASH se calculará utilizando la fórmula de puntuación DASH
a los seis meses de la cirugía
Segunda Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: a los seis meses de la cirugía
2. El American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) se utiliza para medir el dolor del hombro y las limitaciones funcionales. Las puntuaciones varían de 0 a 100 y la puntuación más alta representa una mejora en la función del hombro después de las intervenciones de tratamiento y para comprobar la capacidad del paciente para tolerar o realizar las actividades de la vida diaria.
a los seis meses de la cirugía
Tercera Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: a los seis meses de la cirugía
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) es una escala de 100 puntos compuesta por parámetros individuales. Estos parámetros definen el nivel de dolor y la capacidad para llevar a cabo las actividades diarias normales del paciente. El Constant Score se introdujo para determinar la funcionalidad después del tratamiento de una lesión en el hombro. La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento (40 puntos). , mayor será la calidad de la función.
a los seis meses de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO 16/471-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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