Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrychlená rehabilitace po artroskopické Bankartově reparační operaci

17. dubna 2020 aktualizováno: Irem Duzgun, Hacettepe University
Cílem této studie bylo prospektivně zhodnotit účinnost zrychleného rehabilitačního režimu u pacientů podstupujících časnou artroskopickou stabilizaci pro první přední luxaci z hlediska klinického výsledku, údajů o návratu ke hře a míry recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční rehabilitační režimy po artroskopické stabilizaci běžně stanoví dobu imobilizace mezi 2 týdny a 6 týdny. To je zjevně zakořeněno v praxi a je údajně založeno na době hojení tkáně. Včasná mobilizace by však umožnila dobré klinické výsledky, pokud jde o klinický výsledek, údaje o návratu ke hře a míru recidivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli zařazeni na základě anamnézy jasného mechanismu poranění vedoucího k traumatické přední dislokaci, s jasným průkazem poranění labra potvrzeným magnetickou rezonancí.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se zánětlivými, autoimunitními, endokrinními nebo ledvinovými onemocněními
  • Opakování
  • léze Bony Bankart

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zrychlená rehabilitace po operaci
pacienti byli zařazeni do progresivního rehabilitačního programu první týden po artroskopické reparaci bankartu sestávajícího z cvičení pasivního rozsahu pohybu ramen, cvičení retrakce lopatky. Cvičební program pokročil od cvičení aktivního rozsahu pohybu k odporovým a plyometrickým cvičením ramen. Pacienti byli sledováni po dobu šesti měsíců.
Jiný: Zrychlená rehabilitace
Pokroky v artroskopické chirurgii vedly k biomechanicky silnějším opravám, které by mohly umožnit zrychlené rehabilitační protokoly a tím rychlejší návrat k každodenním aktivitám a ovládání lopatky
Experimentální: opožděná rehabilitace po operaci
Pacientům nebylo povoleno začít s pasivním cvičením ramen první tři týdny po operaci. Pacienti byli zařazeni do progresivního rehabilitačního programu třetí týden po artroskopické reparaci bankartu sestávajícího z cvičení pasivního rozsahu pohybu ramene, cvičení retrakce lopatky. Cvičební program pokročil od cvičení aktivního rozsahu pohybu k odporovým a plyometrickým cvičením ramen. Pacienti byli sledováni po dobu šesti měsíců.
Jiný: Opožděná rehabilitace
Pacientům nebylo umožněno zahájit rehabilitační program první tři týdny po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3-rozměrná kinematická analýza
Časové okno: v šestém měsíci po operaci
Kinematická měření lopatky byla prováděna pomocí trojrozměrného elektromagnetického systému (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA). Trojrozměrný elektromagnetický systém se skládá ze softwaru pro sledování pohybu, vysílačů a senzorů integrovaných do tohoto softwaru (systém Flock of Birds).
v šestém měsíci po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: v šestém měsíci po operaci
Bolest byla hodnocena pomocí numerické vizuální analogové škály v klidu, v noci a během každodenních aktivit. V numerické vizuální analogové škále 0 představuje "žádnou bolest", 10 představuje "nesnesitelnou bolest"
v šestém měsíci po operaci
První funkční hodnocení
Časové okno: v šestém měsíci po operaci
1. Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH) je dotazník o 30 položkách, který zkoumá schopnost pacienta vykonávat určité činnosti horních končetin a který měří schopnost jednotlivce dokončit úkoly, absorbovat síly a závažnost symptomů. .Tento dotazník je dotazníkem, který si sami vyjadřují, že pacienti mohou hodnotit obtíže a zásahy do každodenního života na 5bodové Likertově stupnici. Dotazník DASH bude vypočítán pomocí skórovacího vzorce DASH
v šestém měsíci po operaci
Druhé funkční hodnocení
Časové okno: v šestém měsíci po operaci
2. American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) se používá k měření bolesti ramene a funkčních omezení. Skóre se pohybuje od 0 do 100 a nejvyšší skóre představuje zlepšení funkce ramene po léčebných zákrocích a ke kontrole schopnosti pacienta tolerovat nebo vykonávat činnosti každodenního života.
v šestém měsíci po operaci
Třetí funkční hodnocení
Časové okno: v šestém měsíci po operaci
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) je 100bodová škála složená z jednotlivých parametrů. Tyto parametry definují úroveň bolesti a schopnost vykonávat běžné denní aktivity pacienta. Konstantní skóre bylo zavedeno pro stanovení funkčnost po ošetření poranění ramene.Test je rozdělen do čtyř subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu (40 bodů). Čím vyšší je skóre , tím vyšší je kvalita funkce.
v šestém měsíci po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 16/471-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bankartova léze

Klinické studie na Zrychlená rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit