Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренная реабилитация после артроскопической операции по восстановлению банкарта

17 апреля 2020 г. обновлено: Irem Duzgun, Hacettepe University
Целью данного исследования было проспективно оценить эффективность режима ускоренной реабилитации для пациентов, перенесших раннюю артроскопическую стабилизацию по поводу первого переднего вывиха, с точки зрения клинического исхода, данных о возвращении к игре и частоты рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционные режимы реабилитации после артроскопической стабилизации обычно предусматривают период иммобилизации от 2 до 6 недель. Это, по-видимому, внедрено в практику и, как сообщается, основано на времени заживления тканей. Однако ранняя мобилизация позволила бы получить хорошие клинические результаты с точки зрения клинического исхода, данных о возвращении к игре и частоты рецидивов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты были включены на основании их анамнеза четкого механизма травмы, приведшего к травматическому переднему вывиху, с явными признаками повреждения губы, подтвержденными магнитно-резонансной томографией.

Критерий исключения:

  • пациенты с воспалительными, аутоиммунными, эндокринными или почечными заболеваниями
  • Повторение
  • Кости Банкарт Поражение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ускоренная реабилитация после операции
пациенты были включены в прогрессивную реабилитационную программу в течение первой недели после артроскопической реконструкции банкартса, состоящую из упражнений на пассивную амплитуду движений в плечевом суставе, упражнений на ретракцию лопатки. Программа упражнений развивалась от упражнений с активным диапазоном движений к резистивным и плиометрическим упражнениям на плечи. Пациенты наблюдались в течение шести месяцев.
Другой: Ускоренная реабилитация
достижения в артроскопической хирургии привели к биомеханически более прочному восстановлению, которое может позволить ускорить протоколы реабилитации и, следовательно, быстрее вернуться к повседневной деятельности и контролю над лопаткой.
Экспериментальный: отсроченная реабилитация после операции
Пациентам не разрешалось начинать пассивные упражнения для плеч в первые три недели после операции. Пациенты были включены в программу прогрессивной реабилитации на третьей неделе после артроскопической пластики банкарта, состоящую из упражнений на пассивную амплитуду движений в плечевом суставе, упражнений на ретракцию лопатки. Программа упражнений развивалась от упражнений с активным диапазоном движений к резистивным и плиометрическим упражнениям на плечи. Пациенты наблюдались в течение шести месяцев.
Другой: Отсроченная реабилитация
Пациентам не разрешалось начинать реабилитационную программу в первые три недели после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехмерный кинематический анализ
Временное ограничение: на шестом месяце после операции
Кинематические измерения лопатки проводились с использованием трехмерной электромагнитной системы (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Чикаго, США). Трехмерная электромагнитная система состоит из программного обеспечения монитора движения, передатчиков и датчиков, интегрированных в это программное обеспечение (Flock of Birds System).
на шестом месяце после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: на шестом месяце после операции
Боль оценивали с помощью числовой визуальной аналоговой шкалы в покое, ночью и при повседневной жизнедеятельности. В числовой визуальной аналоговой шкале 0 соответствует «отсутствию боли», 10 — «невыносимой боли».
на шестом месяце после операции
Первая функциональная оценка
Временное ограничение: на шестом месяце после операции
1. Опросник инвалидности рук, плеч и кистей (DASH) представляет собой опросник из 30 пунктов, который оценивает способность пациента выполнять определенные действия с верхними конечностями и измеряет способность человека выполнять задачи, поглощать силы и серьезность симптомов. .Эта анкета представляет собой анкету для самоотчетов, с помощью которой пациенты могут оценить трудности и помехи в повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта. Анкета DASH будет рассчитываться с использованием формулы оценки DASH.
на шестом месяце после операции
Вторая функциональная оценка
Временное ограничение: на шестом месяце после операции
2. Шкала American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) используется для измерения боли в плече и функциональных ограничений. Баллы варьируются от 0 до 100, а самая высокая оценка представляет собой улучшение функции плеча после лечебных вмешательств и для проверки способности пациента переносить или выполнять повседневную деятельность.
на шестом месяце после операции
Третья функциональная оценка
Временное ограничение: на шестом месяце после операции
3. Шкала плечевого сустава Константа-Мерли (КОНСТАНТ) представляет собой 100-балльную шкалу, состоящую из индивидуальных параметров. Эти параметры определяют уровень боли и способность пациента выполнять обычную повседневную деятельность. функциональные возможности после лечения травмы плеча. Тест разделен на четыре подшкалы: боль (15 баллов), повседневная активность (20 баллов), сила (25 баллов) и диапазон движений (40 баллов). Чем выше оценка , тем выше качество функции.
на шестом месяце после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 16/471-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ускоренная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться