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关节镜 Bankart 修复手术后的加速康复

2020年4月17日 更新者：Irem Duzgun、Hacettepe University
本研究的目的是前瞻性地评估加速康复方案对接受早期关节镜稳定治疗的首次前脱位患者的临床结果、恢复运动数据和复发率的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

关节镜稳定后的传统康复制度通常规定固定时间为 2 周至 6 周。这显然已融入实践，据报道是基于组织愈合时间。 然而，早期动员将在临床结果、恢复比赛数据和复发率方面取得良好的临床效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据患者明确的损伤机制导致创伤性前脱位的病史，以及磁共振成像证实的盂唇损伤的明确证据，将患者纳入。

排除标准：

  • 患有炎症、自身免疫、内分泌或肾脏疾病的患者
  • 复发
  • 骨 Bankart 损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：术后加速康复
患者在关节镜 bankart 修复后第一周被纳入渐进式康复计划，包括被动肩关节运动范围练习、肩胛骨收缩练习。 锻炼计划从积极的运动范围锻炼发展为阻力和增强式肩部锻炼。 对患者进行了六个月的随访。
其他：加速康复
关节镜手术的进步导致了生物力学上更强的修复，这可能允许加速康复方案，从而更快地恢复日常生活活动和肩胛骨控制
实验性的：术后康复延迟
不允许患者在手术后的前三周开始被动肩部锻炼。 患者在关节镜下 bankart 修复后第三周被纳入渐进式康复计划，包括被动肩关节运动范围练习、肩胛骨收缩练习。 锻炼计划从积极的运动范围锻炼发展为阻力和增强式肩部锻炼。 对患者进行了六个月的随访。
其他：延迟康复
不允许患者在手术后的前三周开始康复计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3维运动学分析
大体时间：手术后第六个月
肩胛骨运动学测量是通过使用三维电磁系统（Motion Monitor® Skeleton Analysis System，Innovative Sports Training Inc，Chicago，USA）进行的。 三维电磁系统由运动监控软件、发射器和集成在该软件中的传感器（Flock of Birds System）组成。
手术后第六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间：手术后第六个月
通过在休息、夜间和日常生活活动期间使用数字视觉模拟量表评估疼痛。 在数字视觉模拟量表中，0 代表“没有疼痛”，10 代表“无法忍受的疼痛”
手术后第六个月
第一次功能评估
大体时间：手术后第六个月
1. 手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH) 是一份包含 30 个项目的问卷，用于查看患者执行某些上肢活动的能力，并衡量个人完成任务、吸收力量和症状严重程度的能力.此问卷是一份自我报告问卷，患者可以使用 5 点李克特量表对日常生活的困难和干扰进行评分。DASH 问卷将使用 DASH 评分公式计算
手术后第六个月
第二次功能评估
大体时间：手术后第六个月
2. American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) 用于测量肩部疼痛和功能受限。评分范围从0到100，最高分代表治疗干预后肩部功能的改善，并检查患者的耐受能力或进行日常生活活动。
手术后第六个月
第三次功能评估
大体时间：手术后第六个月
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) 是由单个参数组成的 100 分制量表。这些参数定义疼痛程度和患者进行正常日常活动的能力。引入 Constant Score 以确定肩伤治疗后的功能。测试分为四个分量表：疼痛（15 分）、日常生活活动（20 分）、力量（25 分）和运动范围（40 分）。得分越高, 函数的质量越高。
手术后第六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月15日

初级完成 (实际的)

2018年3月15日

研究完成 (实际的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2017年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月16日

首次发布 (实际的)

2017年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月17日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GO 16/471-14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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