Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu kuntoutus arthroscopic Bankart korjausleikkauksen jälkeen

perjantai 17. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Irem Duzgun, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ennakoivasti nopeutetun kuntoutusohjelman tehokkuutta potilailla, joille tehdään varhainen artroskopinen stabilointi ensikertaisen anteriorisen sijoiltaanmenon vuoksi kliinisen lopputuloksen, palautustietojen ja uusiutumisten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteiset kuntoutusohjelmat artroskooppisen stabiloinnin jälkeen edellyttävät yleensä 2–6 viikon pituista immobilisaatiojaksoa. Tämä on ilmeisesti sisällytetty käytäntöön ja perustuu kuulemma kudosten paranemisaikoihin. Varhainen mobilisointi mahdollistaisi kuitenkin hyvät kliiniset tulokset kliinisen lopputuloksen, palautustietojen ja uusiutumisten suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettiin mukaan sen perusteella, että heidän historiansa oli selkeä vauriomekanismi, joka johti traumaattiseen etummaiseen sijoiltaan, ja selkeitä todisteita labraalisesta vauriosta vahvistettiin magneettikuvauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on tulehdus-, autoimmuuni-, endokriinisiä tai munuaissairauksia
  • Toistuminen
  • Bony Bankart -leesio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nopeutettu kuntoutus leikkauksen jälkeen
potilaat otettiin mukaan progressiiviseen kuntoutusohjelmaan ensimmäisellä viikolla artroskopisen pankartin korjauksen jälkeen, joka koostui passiivisista hartioiden liikerataharjoituksista ja lapaluun sisäänvetoharjoituksista. Harjoitusohjelma eteni aktiivisesta liikerataharjoituksista resistiivisiin ja plyometrisiin olkapääharjoituksiin. Potilaita seurattiin kuuden kuukauden ajan.
artroskooppisen kirurgian edistyminen on johtanut biomekaanisesti vahvempiin korjauksiin, jotka voivat mahdollistaa nopeutetun kuntoutusprotokollan ja siten nopeamman paluu päivittäiseen elämään ja lapaluun hallintaan
Kokeellinen: viivästynyt kuntoutus leikkauksen jälkeen
Potilaat eivät saaneet aloittaa passiivista hartiaharjoitusta kolmen ensimmäisen viikon kuluttua leikkauksesta. Potilaat otettiin mukaan progressiiviseen kuntoutusohjelmaan kolmantena viikolla artrroskooppisen pankartin korjauksen jälkeen, joka koostui passiivisista hartioiden liikerataharjoituksista ja lapaluun sisäänvetoharjoituksista. Harjoitusohjelma eteni aktiivisesta liikerataharjoituksista resistiivisiin ja plyometrisiin olkapääharjoituksiin. Potilaita seurattiin kuuden kuukauden ajan.
Potilaat eivät saaneet aloittaa kuntoutusohjelmaa kolmen ensimmäisen viikon kuluttua leikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-ulotteinen kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Olkapään kinemaattiset mittaukset suoritettiin käyttämällä kolmiulotteista sähkömagneettista järjestelmää (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA). Kolmiulotteinen sähkömagneettinen järjestelmä koostuu liikemonitoriohjelmistosta, lähettimistä ja tähän ohjelmistoon integroiduista antureista (Flock of Birds System).
kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista visuaalista analogista asteikkoa levossa, yöllä ja päivittäisen elämän aikana. Numeerisessa visuaalisessa analogisessa asteikossa 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 edustaa "siestämätöntä kipua".
kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Ensimmäinen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
1. The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja ja mitataan yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, ottaa vastaan ​​voimia ja oireiden vakavuutta. .Tämä kyselylomake on itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla potilaat voivat arvioida vaikeutta ja häiriötä jokapäiväiseen elämään 5 pisteen Likert-asteikolla. DASH-kyselylomake lasketaan käyttämällä DASH Scoring Formulaa
kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Toinen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
2. American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) -arvoa käytetään olkapääkipujen ja toiminnallisten rajoitusten mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkein pistemäärä edustaa olkapään toiminnan paranemista hoitotoimenpiteiden jälkeen ja potilaan sietokyvyn tarkistamiseen. tai suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.
kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kolmas toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu yksittäisistä parametreista. Nämä parametrit määrittävät kivun tason ja kyvyn suorittaa potilaan normaalit päivittäiset toiminnot. Vakiopistemäärä otettiin käyttöön, jotta voidaan määrittää toimivuus olkapäävamman hoidon jälkeen.Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerata (40 pistettä). Mitä korkeampi pistemäärä , sitä korkeampi toiminnon laatu.
kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 16/471-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bankart-leesio

Kliiniset tutkimukset Nopeutettu kuntoutus

Tilaa