Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnelde revalidatie na arthroscopische bankart-reparatiechirurgie

17 april 2020 bijgewerkt door: Irem Duzgun, Hacettepe University
Het doel van deze studie was om prospectief de werkzaamheid te evalueren van een versneld revalidatieregime voor patiënten die vroege artroscopische stabilisatie ondergaan voor de eerste keer anterieure dislocatie in termen van klinische uitkomst, terugkeer naar speelgegevens en recidiefpercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele revalidatieregimes na artroscopische stabilisatie schrijven gewoonlijk een periode van immobilisatie tussen 2 weken en 6 weken voor. Dit is blijkbaar ingebed in de praktijk en is naar verluidt gebaseerd op weefselgenezingstijden. Vroege mobilisatie zou echter goede klinische resultaten mogelijk maken in termen van klinische uitkomst, terugkeer naar speelgegevens en recidiefpercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt werd geïncludeerd op basis van hun voorgeschiedenis van een duidelijk mechanisme van verwonding resulterend in traumatische anterieure dislocatie, met duidelijk bewijs van labrumletsel bevestigd op magnetische resonantiebeeldvorming.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met inflammatoire, auto-immuun-, endocriene of nierziekten
  • Herhaling
  • Bony Bankart-laesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: versnelde revalidatie na een operatie
patiënten werden opgenomen in een progressief revalidatieprogramma eerste week na arthroscopische bankart-reparatie bestaande uit passieve schouderbewegingsoefeningen, scapulaire retractieoefeningen. Het oefenprogramma evolueerde van actieve bewegingsoefeningen naar resistieve en plyometrische schouderoefeningen. Patiënten werden gedurende zes maanden gevolgd.
Ander: Versnelde revalidatie
vooruitgang in arthroscopische chirurgie heeft geresulteerd in biomechanisch sterkere reparaties die versnelde revalidatieprotocollen mogelijk maken en dus een snellere terugkeer naar dagelijkse activiteiten en scapulaire controle
Experimenteel: vertraagde revalidatie na een operatie
Patiënten mochten de eerste drie weken na de operatie niet starten met passieve schouderoefeningen. Patiënten werden opgenomen in een progressief revalidatieprogramma derde week na arthroscopische bankart-reparatie bestaande uit passieve schouderbewegingsoefeningen, scapulaire retractie-oefeningen. Het oefenprogramma evolueerde van actieve bewegingsoefeningen naar resistieve en plyometrische schouderoefeningen. Patiënten werden gedurende zes maanden gevolgd.
Ander: Vertraagde revalidatie
Patiënten mochten de eerste drie weken na de operatie niet met het revalidatieprogramma beginnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-dimensionale kinematische analyse
Tijdsspanne: op de zesde maand na de operatie
Scapulaire kinematische metingen werden uitgevoerd met behulp van een driedimensionaal elektromagnetisch systeem (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, VS). Het driedimensionale elektromagnetische systeem bestaat uit bewegingsmonitorsoftware, zenders en sensoren die in deze software zijn geïntegreerd (Flock of Birds System).
op de zesde maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: op de zesde maand na de operatie
Pijn werd beoordeeld met behulp van de numerieke visuele analoge schaal in rust, 's nachts en tijdens dagelijkse activiteiten. In numerieke visuele analoge schaal staat 0 voor "geen pijn", 10 staat voor "ondraaglijke pijn"
op de zesde maand na de operatie
Eerste functionele beoordeling
Tijdsspanne: op de zesde maand na de operatie
1. De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) is een vragenlijst met 30 items die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren en die het vermogen van een individu meet om taken uit te voeren, krachten te absorberen en de ernst van de symptomen. .Deze vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst waarmee patiënten moeilijkheden en interferentie met het dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal. De DASH-vragenlijst wordt berekend met behulp van de DASH-scoringsformule
op de zesde maand na de operatie
Tweede functionele beoordeling
Tijdsspanne: op de zesde maand na de operatie
2. De American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) wordt gebruikt om schouderpijn en functionele beperkingen te meten. De scores variëren van 0 tot 100 en de hoogste score staat voor verbetering van de schouderfunctie na behandelingsinterventies en om het draagvermogen van de patiënt te controleren of het uitvoeren van de activiteiten van het dagelijks leven.
op de zesde maand na de operatie
Derde functionele beoordeling
Tijdsspanne: op de zesde maand na de operatie
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) is een schaal van 100 punten die is samengesteld uit individuele parameters. Deze parameters bepalen het pijnniveau en het vermogen om de normale dagelijkse activiteiten van de patiënt uit te voeren. De Constant Score is geïntroduceerd om de functionaliteit na de behandeling van een schouderblessure. De test is onderverdeeld in vier subschalen: pijn (15 punten), algemene dagelijkse levensverrichtingen (20 punten), kracht (25 punten) en bewegingsbereik (40 punten). Hoe hoger de score , hoe hoger de kwaliteit van de functie.
op de zesde maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 16/471-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bankart-laesie

Klinische onderzoeken op Versnelde revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren