Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererad rehabilitering efter artroskopisk bankartreparationskirurgi

17 april 2020 uppdaterad av: Irem Duzgun, Hacettepe University
Syftet med denna studie var att prospektivt utvärdera effektiviteten av en accelererad rehabilitering för patienter som genomgår tidig artroskopisk stabilisering för första gången främre dislokation i termer av kliniskt utfall, återgång till lekdata och återfallsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionella rehabiliteringsregimer efter artroskopisk stabilisering föreskriver vanligen en period av immobilisering på mellan 2 veckor och 6 veckor. Detta är tydligen inbäddat i praktiken och är enligt uppgift baserat på vävnadsläkningstider. Tidig mobilisering skulle dock möjliggöra goda kliniska resultat när det gäller kliniskt resultat, återgång till lekdata och återfallsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna inkluderades baserat på deras historia av en tydlig skademekanism som resulterade i traumatisk främre dislokation, med tydliga bevis på labral skada bekräftad på magnetisk resonanstomografi.

Exklusions kriterier:

  • patienter med inflammatoriska, autoimmuna, endokrina eller njursjukdomar
  • Upprepning
  • Bony Bankart Lesion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: påskyndad rehabilitering efter operation
patienter inkluderades ett progressivt rehabiliteringsprogram första veckan efter artroskopisk bankartreparation bestående av passiva övningar för axelrörelser, skulderbladsretraktionsövningar. Träningsprogrammet gick från aktiva rörelseövningar till resistiva och plyometriska axelövningar. Patienterna följdes under sex månader.
Övrig: Accelererad rehabilitering
framsteg inom artroskopisk kirurgi har resulterat i biomekaniskt starkare reparationer som kan möjliggöra accelererade rehabiliteringsprotokoll och därmed snabbare återgång till dagliga aktiviteter och skulderbladskontroll
Experimentell: försenad rehabilitering efter operation
Patienterna fick inte påbörja passiva axelövningar de första tre veckorna efter operationen. Patienterna inkluderades ett progressivt rehabiliteringsprogram tredje veckan efter artroskopisk bankartreparation bestående av passiva övningar för axelrörelser, skulderbladsretraktionsövningar. Träningsprogrammet gick från aktiva rörelseövningar till resistiva och plyometriska axelövningar. Patienterna följdes under sex månader.
Övrig: Försenad rehabilitering
Patienterna fick inte starta rehabiliteringsprogram de första tre veckorna efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-dimensionell kinematisk analys
Tidsram: sjätte månaden efter operationen
Scapular kinematiska mätningar utfördes genom att använda tredimensionella elektromagnetiska system (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA). Det tredimensionella elektromagnetiska systemet består av mjukvara för rörelseövervakning, sändare och sensorer integrerade i denna programvara (Flock of Birds System).
sjätte månaden efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: sjätte månaden efter operationen
Smärta utvärderades genom att använda numerisk Visual Analogue Scale i vila, på natten och under dagliga aktiviteter. I numerisk visuell analog skala representerar 0 "ingen smärta", 10 representerar "olidlig smärta"
sjätte månaden efter operationen
Första funktionsbedömningen
Tidsram: sjätte månaden efter operationen
1. The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) är ett frågeformulär med 30 artiklar som tittar på en patients förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna och som mäter en individs förmåga att utföra uppgifter, absorbera krafter och symtomens svårighetsgrad. .Det här frågeformuläret är ett självrapporterande frågeformulär som patienter kan bedöma svårigheter och störningar i det dagliga livet på en 5-punkts Likert-skala. DASH-enkäten kommer att beräknas med hjälp av DASH-poängformeln
sjätte månaden efter operationen
Andra funktionsbedömningen
Tidsram: sjätte månaden efter operationen
2. American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) används för att mäta axelsmärta och funktionella begränsningar. Poängen sträcker sig från 0 till 100 och den högsta poängen representerar förbättring av axelfunktionen efter behandlingsinterventioner och för att kontrollera patientens förmåga att tolerera eller utföra de dagliga aktiviteterna.
sjätte månaden efter operationen
Tredje funktionsbedömningen
Tidsram: sjätte månaden efter operationen
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) är en 100-poängsskala som består av individuella parametrar. Dessa parametrar definierar smärtnivån och förmågan att utföra patientens normala dagliga aktiviteter. Constant Score introducerades för att fastställa funktionalitet efter behandling av en axelskada. Testet är indelat i fyra underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång (40 poäng). Ju högre poäng , desto högre kvalitet på funktionen.
sjätte månaden efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 16/471-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bankart lesion

Kliniska prövningar på Accelererad rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera