Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret genoptræning efter artroskopisk bankart reparationskirurgi

17. april 2020 opdateret af: Irem Duzgun, Hacettepe University
Formålet med denne undersøgelse var prospektivt at evaluere effektiviteten af ​​et accelereret rehabiliteringsregime for patienter, der gennemgår tidlig artroskopisk stabilisering for første gangs anterior dislokation med hensyn til klinisk resultat, tilbagevenden til leg data og gentagelsesrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle rehabiliteringsregimer efter artroskopisk stabilisering fastsætter almindeligvis en immobiliseringsperiode på mellem 2 uger og 6 uger. Dette er tilsyneladende indlejret i praksis og er angiveligt baseret på vævshelingstider. Imidlertid vil tidlig mobilisering muliggøre gode kliniske resultater med hensyn til kliniske resultater, tilbagevenden til leg data og gentagelsesrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet baseret på deres historie med en klar skadesmekanisme, der resulterede i traumatisk anterior dislokation, med klare beviser for labral skade bekræftet på magnetisk resonansbilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med inflammatoriske, autoimmune, endokrine eller nyresygdomme
  • Tilbagevenden
  • Bony Bankart læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: accelereret genoptræning efter operationen
patienterne blev inkluderet progressivt rehabiliteringsprogram første uge efter artroskopisk bankart-reparation bestående af passive skulderbevægelsesøvelser, skulderbladsretraktionsøvelser. Træningsprogrammet udviklede sig fra aktive vifte af bevægelsesøvelser til resistive og plyometriske skulderøvelser. Patienterne blev fulgt i seks måneder.
Andet: Accelereret genoptræning
fremskridt inden for artroskopisk kirurgi har resulteret i biomekanisk stærkere reparationer, der kan give mulighed for accelererede rehabiliteringsprotokoller og dermed hurtigere tilbagevenden til daglige aktiviteter og skulderbladskontrol
Eksperimentel: forsinket genoptræning efter operationen
Patienterne måtte ikke starte passive skulderøvelser de første tre uger efter operationen. Patienterne blev inkluderet et progressivt rehabiliteringsprogram tredje uge efter artroskopisk bankart-reparation bestående af passive skulderbevægelsesøvelser, skulderbladsretraktionsøvelser. Træningsprogrammet udviklede sig fra aktive vifte af bevægelsesøvelser til resistive og plyometriske skulderøvelser. Patienterne blev fulgt i seks måneder.
Andet: Forsinket genoptræning
Patienterne fik ikke lov til at starte rehabiliteringsprogrammet de første tre uger efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-dimensionel kinematisk analyse
Tidsramme: sjette måned efter operationen
Scapular kinematiske målinger blev udført ved at bruge tredimensionelt elektromagnetisk system (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA). Det tredimensionelle elektromagnetiske system består af bevægelsesmonitorsoftware, sendere og sensorer integreret i denne software (Flock of Birds System).
sjette måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: sjette måned efter operationen
Smerter blev vurderet ved at bruge numerisk Visual Analogue Scale i hvile, om natten og under daglige aktiviteter. I numerisk visuel analog skala repræsenterer 0 "ingen smerte", 10 repræsenterer "uudholdelig smerte"
sjette måned efter operationen
Første funktionelle vurdering
Tidsramme: sjette måned efter operationen
1. The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) er et spørgeskema med 30 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet, og som måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og symptomernes sværhedsgrad. .Dette spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema, som patienter kan vurdere vanskeligheder og interferens med dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala. DASH-spørgeskema vil blive beregnet ved hjælp af DASH-scoreformel
sjette måned efter operationen
Anden funktionel vurdering
Tidsramme: sjette måned efter operationen
2. American Shoulder and Albow Surgeons Shoulder Score (ASES) bruges til at måle skuldersmerter og funktionelle begrænsninger. Scoren spænder fra 0 til 100, og den højeste score repræsenterer forbedring i skulderfunktion efter behandlingsinterventioner og til at kontrollere patientens evne til at tolerere eller udføre dagligdagens aktiviteter.
sjette måned efter operationen
Tredje funktionel vurdering
Tidsramme: sjette måned efter operationen
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) er en 100-punkts skala sammensat af individuelle parametre. Disse parametre definerer smerteniveauet og evnen til at udføre patientens normale daglige aktiviteter. Den konstante score blev introduceret for at bestemme funktionalitet efter behandling af en skulderskade.Testen er opdelt i fire underskalaer: smerter (15 point), daglige aktiviteter (20 point), styrke (25 point) og bevægeudslag (40 point). Jo højere score , jo højere kvalitet af funktionen.
sjette måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 16/471-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bankart læsion

Kliniske forsøg med Accelereret genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner