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Rééducation accélérée après une chirurgie arthroscopique de réparation de Bankart

17 avril 2020 mis à jour par: Irem Duzgun, Hacettepe University
Le but de cette étude était d'évaluer de manière prospective l'efficacité d'un régime de rééducation accélérée pour les patients subissant une stabilisation arthroscopique précoce pour une première luxation antérieure en termes de résultats cliniques, de données de retour au jeu et de taux de récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les régimes de rééducation traditionnels après stabilisation arthroscopique stipulent généralement une période d'immobilisation comprise entre 2 semaines et 6 semaines. Ceci est apparemment intégré dans la pratique et serait basé sur les temps de cicatrisation des tissus. Cependant, une mobilisation précoce permettrait de bons résultats cliniques en termes de résultats cliniques, de données de retour au jeu et de taux de récidive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont été inclus sur la base de leurs antécédents de mécanisme clair de blessure entraînant une luxation antérieure traumatique, avec des preuves claires de lésion du labrum confirmées par imagerie par résonance magnétique.

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de maladies inflammatoires, auto-immunes, endocriniennes ou rénales
  • Récurrence
  • Lésion osseuse de Bankart

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rééducation accélérée après chirurgie
les patients ont été inclus dans un programme de rééducation progressive la première semaine après la réparation arthroscopique de bankart consistant en des exercices passifs d'amplitude de mouvement de l'épaule, des exercices de rétraction scapulaire. Le programme d'exercices est passé d'exercices actifs d'amplitude de mouvement à des exercices d'épaule résistifs et pliométriques. Les patients ont été suivis pendant six mois.
Autre: Réhabilitation accélérée
les progrès de la chirurgie arthroscopique ont abouti à des réparations biomécaniquement plus solides qui pourraient permettre des protocoles de rééducation accélérés et donc un retour plus rapide aux activités de la vie quotidienne et au contrôle scapulaire
Expérimental: rééducation retardée après la chirurgie
Les patients n'étaient pas autorisés à commencer les exercices d'épaule passifs trois premières semaines après la chirurgie. Les patients ont été inclus dans un programme de rééducation progressive la troisième semaine après la réparation arthroscopique de Bankart consistant en des exercices passifs d'amplitude de mouvement de l'épaule, des exercices de rétraction scapulaire. Le programme d'exercices est passé d'exercices actifs d'amplitude de mouvement à des exercices d'épaule résistifs et pliométriques. Les patients ont été suivis pendant six mois.
Autre: Réhabilitation retardée
Les patients n'étaient pas autorisés à commencer le programme de rééducation trois premières semaines après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse cinématique tridimensionnelle
Délai: au sixième mois après la chirurgie
Des mesures cinématiques scapulaires ont été réalisées à l'aide d'un système électromagnétique tridimensionnel (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, États-Unis). Le système électromagnétique tridimensionnel se compose d'un logiciel de surveillance de mouvement, d'émetteurs et de capteurs intégrés à ce logiciel (Flock of Birds System).
au sixième mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: au sixième mois après la chirurgie
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérique au repos, la nuit et pendant les activités de la vie quotidienne. Dans l'échelle visuelle analogique numérique, 0 représente "aucune douleur", 10 représente "une douleur insupportable"
au sixième mois après la chirurgie
Première évaluation fonctionnelle
Délai: au sixième mois après la chirurgie
1. Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) est un questionnaire de 30 points qui examine la capacité d'un patient à effectuer certaines activités des membres supérieurs et qui mesure la capacité d'un individu à accomplir des tâches, à absorber des forces et la gravité des symptômes. .Ce questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation que les patients peuvent évaluer la difficulté et l'interférence avec la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points. Le questionnaire DASH sera calculé à l'aide de la formule de notation DASH
au sixième mois après la chirurgie
Deuxième évaluation fonctionnelle
Délai: au sixième mois après la chirurgie
2. L'American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) est utilisé pour mesurer la douleur à l'épaule et les limitations fonctionnelles. Les scores vont de 0 à 100 et le score le plus élevé représente l'amélioration de la fonction de l'épaule après les interventions de traitement et pour vérifier la capacité du patient ou effectuer les activités de la vie quotidienne.
au sixième mois après la chirurgie
Troisième évaluation fonctionnelle
Délai: au sixième mois après la chirurgie
3. Le score d'épaule de Constant-Murley (CONSTANT) est une échelle de 100 points composée de paramètres individuels. Ces paramètres définissent le niveau de douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales du patient. Le score de Constant a été introduit pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule. Le test est divisé en quatre sous-échelles : la douleur (15 points), les activités de la vie quotidienne (20 points), la force (25 points) et l'amplitude des mouvements (40 points). Plus le score est élevé. , plus la qualité de la fonction est élevée.
au sixième mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 16/471-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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