Gyorsított rehabilitáció artroszkópos bankart javító műtét után
2020. április 17. frissítette: Irem Duzgun, Hacettepe University
E tanulmány célja az volt, hogy prospektív módon értékelje a gyorsított rehabilitációs rendszer hatékonyságát a korai artroszkópos stabilizáláson átesett betegeknél az első elülső diszlokáció miatt a klinikai kimenetel, a visszatérési adatok és a kiújulási arány tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az artroszkópos stabilizálást követő hagyományos rehabilitációs eljárások általában 2 hét és 6 hét közötti immobilizációs időszakot írnak elő. Ez láthatóan beépült a gyakorlatba, és állítólag a szövetek gyógyulási idején alapul.
A korai mobilizálás azonban jó klinikai eredményeket tesz lehetővé a klinikai kimenetel, a visszatérési adatok és a kiújulási arány tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a kórelőzményben szereplő, traumás elülső diszlokációt okozó sérülés egyértelmű mechanizmusa alapján vették fel a vizsgálatba, és a labra sérülésének egyértelmű bizonyítékát a mágneses rezonancia képalkotás igazolta.
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos, autoimmun, endokrin vagy vesebetegségben szenvedő betegek
- Ismétlődés
- Bony Bankart elváltozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyorsított rehabilitáció műtét után
A betegek progresszív rehabilitációs programon vettek részt az artroszkópos bankart javítás utáni első héten, amely passzív váll mozgási gyakorlatokból, lapocka visszahúzó gyakorlatokból állt.
Az edzésprogram az aktív mozgásterjedelmű gyakorlatoktól a rezisztív és plyometrikus vállgyakorlatok felé haladt.
A betegeket hat hónapig követték nyomon.
|
Az artroszkópos sebészet fejlődése biomechanikailag erősebb javításokat eredményezett, amelyek lehetővé tehetik a felgyorsított rehabilitációs protokollokat, és ezáltal gyorsabb visszatérést a mindennapi tevékenységekhez és a lapocka ellenőrzését.
|
|
Kísérleti: késleltetett rehabilitáció a műtét után
A betegek a műtét utáni első három hétben nem kezdhettek passzív váll gyakorlatokat.
A betegek progresszív rehabilitációs programban részesültek a harmadik héten az artroszkópos bankart-javítás után, amely passzív váll mozgási gyakorlatokból és lapocka visszahúzó gyakorlatokból állt.
Az edzésprogram az aktív mozgásterjedelmű gyakorlatoktól a rezisztív és plyometrikus vállgyakorlatok felé haladt.
A betegeket hat hónapig követték nyomon.
|
A betegek a műtét utáni első három héttel nem kezdhették el a rehabilitációs programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3. Dimenziós kinematikai elemzés
Időkeret: a műtét utáni hatodik hónapban
|
A scapuláris kinematikai méréseket háromdimenziós elektromágneses rendszerrel (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA) végeztük.
A háromdimenziós elektromágneses rendszer mozgásfigyelő szoftverből, adókból és ebbe a szoftverbe integrált érzékelőkből áll (Flock of Birds System).
|
a műtét utáni hatodik hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: a műtét utáni hatodik hónapban
|
A fájdalmat numerikus vizuális analóg skála segítségével értékelték nyugalomban, éjszaka és a mindennapi tevékenységek során.
A numerikus vizuális analóg skálában a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 az „elviselhetetlen fájdalom”
|
a műtét utáni hatodik hónapban
|
|
Első funkcionális értékelés
Időkeret: a műtét utáni hatodik hónapban
|
1.
A kar, váll és kéz fogyatékosságairól szóló kérdőív (DASH) egy 30 elemből álló kérdőív, amely a páciens képességét vizsgálja bizonyos felső végtagi tevékenységek elvégzésére, és méri az egyén képességét a feladatok elvégzésére, az erőfelvételre és a tünetek súlyosságára. .Ez a kérdőív egy önbeszámoló kérdőív, amelyben a betegek 5 pontos Likert-skálán értékelhetik a nehézségeket és a mindennapi életbe való beavatkozást. A DASH kérdőívet a DASH pontozási képlet segítségével számítják ki.
|
a műtét utáni hatodik hónapban
|
|
Második funkcionális értékelés
Időkeret: a műtét utáni hatodik hónapban
|
2. Az American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) a vállfájdalmak és a funkcionális korlátok mérésére szolgál. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, és a legmagasabb pontszám a vállfunkció javulását jelzi a kezelési beavatkozások után, valamint a páciens tolerálhatóságának ellenőrzésére. vagy végezze el a mindennapi élet tevékenységeit.
|
a műtét utáni hatodik hónapban
|
|
Harmadik funkcionális értékelés
Időkeret: a műtét utáni hatodik hónapban
|
3. A Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) egy 100 pontos skála, amely egyedi paraméterekből áll. Ezek a paraméterek határozzák meg a fájdalom mértékét és a páciens szokásos napi tevékenységeinek elvégzésére való képességét. A Constant Score-t azért vezették be, hogy meghatározzák a A teszt négy alskálára oszlik: fájdalom (15 pont), mindennapi tevékenységek (20 pont), erő (25 pont) és mozgásterjedelem (40 pont). Minél magasabb a pontszám , annál jobb a funkció minősége.
|
a műtét utáni hatodik hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 16/471-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .