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Riabilitazione accelerata dopo intervento di riparazione artroscopica di Bankart

17 aprile 2020 aggiornato da: Irem Duzgun, Hacettepe University
Lo scopo di questo studio era valutare in modo prospettico l'efficacia di un regime riabilitativo accelerato per i pazienti sottoposti a stabilizzazione artroscopica precoce per la prima lussazione anteriore in termini di esito clinico, dati sul ritorno al gioco e tassi di recidiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I regimi riabilitativi tradizionali dopo la stabilizzazione artroscopica stabiliscono comunemente un periodo di immobilizzazione compreso tra 2 e 6 settimane. Questo è apparentemente incorporato nella pratica e, secondo quanto riferito, si basa sui tempi di guarigione dei tessuti. Tuttavia, una mobilizzazione precoce consentirebbe buoni risultati clinici in termini di esito clinico, dati sul ritorno al gioco e tassi di recidiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati inclusi in base alla loro storia di un chiaro meccanismo di lesione con conseguente lussazione anteriore traumatica, con chiara evidenza di lesione del labbro confermata alla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie infiammatorie, autoimmuni, endocrine o renali
  • Ricorrenza
  • Lesione ossea di Bankart

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riabilitazione accelerata dopo l'intervento chirurgico
i pazienti sono stati inclusi in un programma di riabilitazione progressiva la prima settimana dopo la riparazione artroscopica del bankart consistente in esercizi di mobilità passiva della spalla, esercizi di retrazione scapolare. Il programma di esercizi è passato dalla gamma attiva di esercizi di movimento agli esercizi di spalla resistivi e pliometrici. I pazienti sono stati seguiti per sei mesi.
Altro: Riabilitazione accelerata
i progressi nella chirurgia artroscopica hanno portato a riparazioni biomeccanicamente più forti che potrebbero consentire protocolli riabilitativi accelerati e quindi un ritorno più rapido alle attività della vita quotidiana e al controllo scapolare
Sperimentale: riabilitazione ritardata dopo l'intervento chirurgico
Ai pazienti non è stato permesso di iniziare esercizi passivi per la spalla nelle prime tre settimane dopo l'intervento. I pazienti sono stati inclusi in un programma di riabilitazione progressiva la terza settimana dopo la riparazione artroscopica del bankart consistente in esercizi di movimento passivo della spalla, esercizi di retrazione scapolare. Il programma di esercizi è passato dalla gamma attiva di esercizi di movimento agli esercizi di spalla resistivi e pliometrici. I pazienti sono stati seguiti per sei mesi.
Altro: Riabilitazione ritardata
Ai pazienti non è stato permesso di iniziare il programma di riabilitazione nelle prime tre settimane dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3 Analisi cinematica dimensionale
Lasso di tempo: al sesto mese dall'intervento
Le misurazioni cinematiche scapolari sono state condotte utilizzando un sistema elettromagnetico tridimensionale (Motion Monitor® Skeleton Analysis System, Innovative Sports Training Inc, Chicago, USA). Il sistema elettromagnetico tridimensionale è costituito da software di monitoraggio del movimento, trasmettitori e sensori integrati in questo software (Flock of Birds System).
al sesto mese dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: al sesto mese dall'intervento
Il dolore è stato valutato utilizzando la scala numerica Visual Analogue a riposo, di notte e durante le attività della vita quotidiana. Nella scala numerica analogica visiva 0 rappresenta "nessun dolore", 10 rappresenta "dolore insopportabile"
al sesto mese dall'intervento
Prima valutazione funzionale
Lasso di tempo: al sesto mese dall'intervento
1. Il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) è un questionario di 30 voci che esamina la capacità di un paziente di svolgere determinate attività degli arti superiori e che misura la capacità di un individuo di completare compiti, assorbire forze e gravità dei sintomi .Questo questionario è un questionario self-report in cui i pazienti possono valutare la difficoltà e l'interferenza con la vita quotidiana su una scala Likert a 5 punti. Il questionario DASH verrà calcolato utilizzando la formula del punteggio DASH
al sesto mese dall'intervento
Seconda valutazione funzionale
Lasso di tempo: al sesto mese dall'intervento
2. L'American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) viene utilizzato per misurare il dolore alla spalla e le limitazioni funzionali. I punteggi vanno da 0 a 100 e il punteggio più alto rappresenta il miglioramento della funzionalità della spalla dopo gli interventi di trattamento e per verificare la capacità del paziente di tollerare o svolgere le attività della vita quotidiana.
al sesto mese dall'intervento
Terza valutazione funzionale
Lasso di tempo: al sesto mese dall'intervento
3. Constant-Murley Shoulder Score (CONSTANT) è una scala a 100 punti composta da parametri individuali. Questi parametri definiscono il livello di dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente. Il Constant Score è stato introdotto per determinare il funzionalità dopo il trattamento di una lesione alla spalla. Il test è suddiviso in quattro sottoscale: dolore (15 punti), attività della vita quotidiana (20 punti), forza (25 punti) e range di movimento (40 punti). Maggiore è il punteggio , maggiore è la qualità della funzione.
al sesto mese dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 16/471-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione di Bankart

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