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dbGaP 프로토콜: 소아 심장 유전학 컨소시엄(PCGC)

2020년 1월 16일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

배경:

연구자들은 선천성 심장병(CHD)의 원인에 대해 많이 알지 못합니다. 그들은 많은 요인이 역할을 한다는 것을 알고 있습니다. 일부 요인은 환경적입니다. 일부는 유전적입니다. 그러나 특정 요인은 거의 확인되지 않았습니다. 그리고 연구원들은 얼마나 많은 유전자가 관련되어 있는지 모릅니다. 그들은 CHD 환자와 그 가족으로부터 이미 수집된 데이터를 연구하기를 원합니다.

목표:

CHD와 관련된 유전적 변이를 식별하기 위해. 혈관 질환을 치료하는 새로운 방법을 배우기 위해 혈관 질환과 관련된 분자를 연구합니다.

적임:

PCGC(Pediatric Cardiac Genomics Consortium) 연구에 이미 참여한 사람들

설계:

연구원들은 PCGC에서 이미 수집된 데이터를 연구할 것입니다. 활성 참가자가 없습니다.

연구원은 조정 센터를 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다. 로컬 저장 장치에 데이터를 다운로드하지 않습니다.

데이터에는 개인 식별 정보가 없습니다....

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

선천성 심장병(CHD)의 원인에 대한 현재의 이해는 제한적이지만 CHD는 다인성이며 환경, 최기형성 및 유전적 원인의 조합에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 유전적 요인과 환경적 요인 모두 질병 수정자로 작용하여 이러한 장애의 표현형 발현 및 임상 결과의 광범위한 변이를 설명하는 것으로 제안되었습니다. 그러나 지금까지 특정 유전적 또는 환경적 원인 요인이 거의 밝혀지지 않았으며, 유전적 요인과 관련된 사례의 비율도 알려져 있지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 심장 유전체학 연구에 이미 참여한 사람들

설명

  • 후향적 분석 연구. 데이터는 심혈관 질환 데이터베이스의 대상에서 분석됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
PCGC(Pediatric Cardiac Genomics Consortium) 연구에 이미 참여한 사람들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHD 표현형과 관련된 새로운 유전 변이의 확인
기간: 전진
de novo 변형, SNP 및 CNV
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan R Kaltman, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 999918006
  • 18-H-N006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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