Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół dbGaP: Konsorcjum Genetyki Kardiologicznej Dzieci (PCGC)

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tło:

Naukowcy niewiele wiedzą o przyczynach wrodzonych wad serca (CHD). Wiedzą, że wiele czynników odgrywa rolę. Niektóre czynniki są środowiskowe. Niektóre są genetyczne. Ale zidentyfikowano kilka konkretnych czynników. A naukowcy nie wiedzą, ile z nich dotyczy genów. Chcą przestudiować dane, które zostały już zebrane od osób z CHD i ich rodzin.

Cele:

Aby zidentyfikować zmiany genetyczne związane z CHD. Badanie molekuł związanych z chorobami naczyniowymi w celu poznania nowych sposobów ich leczenia.

Uprawnienia:

Osoby, które brały już udział w badaniu Pediatric Cardiac Genomics Consortium (PCGC).

Projekt:

Naukowcy będą badać dane, które zostały już zebrane w PCGC. Aktywnych uczestników nie będzie.

Naukowcy uzyskają dostęp do danych za pośrednictwem centrum koordynującego. Nie będą pobierać danych na lokalne urządzenia pamięci masowej.

Dane nie będą zawierały żadnych danych osobowych....

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecne zrozumienie przyczyn wrodzonych wad serca (CHD) jest ograniczone, ale wiadomo, że CHD jest wieloczynnikowa i wpływa na nią kombinacja przyczyn środowiskowych, teratogennych i genetycznych. Ponadto zaproponowano, aby zarówno czynniki genetyczne, jak i środowiskowe działały jako modyfikatory choroby, co odpowiada za duże zróżnicowanie ekspresji fenotypowej i wyników klinicznych tych zaburzeń. Jednak do tej pory zidentyfikowano niewiele specyficznych genetycznych lub środowiskowych czynników sprawczych, ani nawet nie wiadomo, jaki odsetek przypadków ma związek z czynnikami genetycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które już uczestniczyły w Pediatric Cardiac Genomics Study

Opis

  • Badanie analizy retrospektywnej. Dane będą analizowane od pacjentów z baz danych chorób układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Osoby, które brały już udział w badaniu Pediatric Cardiac Genomics Consortium (PCGC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych wariantów genetycznych związanych z fenotypem CHD
Ramy czasowe: Bieżący
warianty de novo, SNP i CNV
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan R Kaltman, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999918006
  • 18-H-N006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj