- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03347214
Protocolo dbGaP: The Pediatric Cardiac Genetics Consortium (PCGC)
Fundo:
Os pesquisadores não sabem muito sobre as causas da doença cardíaca congênita (DCC). Eles sabem que muitos fatores desempenham um papel. Alguns fatores são ambientais. Alguns são genéticos. Mas poucos fatores específicos foram identificados. E os pesquisadores não sabem quantos envolvem genes. Eles querem estudar os dados que já foram coletados de pessoas com CHD e suas famílias.
Objetivos.
Identificar variações genéticas relacionadas à DCC. Estudar moléculas relacionadas com doenças vasculares para aprender novas formas de tratá-las.
Elegibilidade:
Pessoas que já participaram do estudo Pediatric Cardiac Genomics Consortium (PCGC)
Projeto:
Os pesquisadores vão estudar dados que já foram coletados no PCGC. Não haverá participantes ativos.
Os pesquisadores terão acesso aos dados por meio do centro de coordenação. Eles não farão download de dados para dispositivos de armazenamento local.
Os dados não terão informações de identificação pessoal....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Estudo de Análise Retrospectiva. Os dados serão analisados a partir de indivíduos de bancos de dados de doenças cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Pessoas que já participaram do estudo Pediatric Cardiac Genomics Consortium (PCGC)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de novas variantes genéticas associadas a um fenótipo CHD
Prazo: Em andamento
|
variantes de novo, SNPs e CNVs
|
Em andamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan R Kaltman, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999918006
- 18-H-N006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Congênita
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