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dbGaP-Protokoll: The Pediatric Cardiac Genetics Consortium (PCGC)

16. Januar 2020 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Hintergrund:

Forscher wissen nicht viel über die Ursachen von angeborenen Herzfehlern (KHK). Sie wissen, dass viele Faktoren eine Rolle spielen. Einige Faktoren sind umweltbedingt. Einige sind genetisch bedingt. Es wurden jedoch nur wenige spezifische Faktoren identifiziert. Und die Forscher wissen nicht, wie viele Gene beteiligt sind. Sie wollen Daten untersuchen, die bereits von Menschen mit KHK und ihren Familien gesammelt wurden.

Ziele:

Um genetische Variationen im Zusammenhang mit CHD zu identifizieren. Untersuchung von Molekülen im Zusammenhang mit Gefäßerkrankungen, um neue Wege zu ihrer Behandlung zu finden.

Teilnahmeberechtigung:

Personen, die bereits an der Studie des Pediatric Cardiac Genomics Consortium (PCGC) teilgenommen haben

Design:

Die Forscher werden Daten untersuchen, die bereits im PCGC gesammelt wurden. Es wird keine aktiven Teilnehmer geben.

Zugang zu den Daten erhalten die Forschenden über die Koordinierungsstelle. Sie werden keine Daten auf lokale Speichergeräte herunterladen.

Die Daten enthalten keine personenbezogenen Daten....

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das derzeitige Verständnis der Ursachen angeborener Herzfehler (KHK) ist begrenzt, aber KHK ist bekanntermaßen multifaktoriell und wird durch eine Kombination aus umweltbedingten, teratogenen und genetischen Ursachen beeinflusst. Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass sowohl genetische als auch Umweltfaktoren als Krankheitsmodifikatoren wirken, die für eine große Variation in der phänotypischen Expression und den klinischen Ergebnissen dieser Erkrankungen verantwortlich sind. Bisher wurden jedoch nur wenige spezifische genetische oder umweltbedingte ursächliche Faktoren identifiziert, und es ist nicht einmal bekannt, in welchem ​​Anteil der Fälle genetische Faktoren beteiligt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die bereits an der Pediatric Cardiac Genomics Study teilgenommen haben

Beschreibung

  • Retrospektive Analysestudie. Es werden Daten von Probanden aus Datenbanken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen analysiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Personen, die bereits an der Studie des Pediatric Cardiac Genomics Consortium (PCGC) teilgenommen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung neuer genetischer Varianten, die mit einem CHD-Phänotyp assoziiert sind
Zeitfenster: Laufend
de novo-Varianten, SNPs und CNVs
Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan R Kaltman, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999918006
  • 18-H-N006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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