Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол dbGaP: Консорциум детской кардиогенной генетики (PCGC)

16 января 2020 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Фон:

Исследователи мало знают о причинах врожденных пороков сердца (ВПС). Они знают, что многие факторы играют роль. Некоторые факторы являются экологическими. Некоторые являются генетическими. Но выявлено несколько конкретных факторов. И исследователи не знают, сколько задействовано генов. Они хотят изучить данные, которые уже были собраны у людей с ИБС и их семей.

Цели:

Выявление генетических вариаций, связанных с ИБС. Изучить молекулы, связанные с сосудистыми заболеваниями, чтобы изучить новые способы их лечения.

Право на участие:

Люди, которые уже участвовали в исследовании Консорциума педиатрической кардиальной геномики (PCGC)

Дизайн:

Исследователи изучат данные, которые уже были собраны в PCGC. Активных участников не будет.

Исследователи получат доступ к данным через координирующий центр. Они не будут загружать данные на локальные устройства хранения.

Данные не будут содержать личной информации....

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Текущее понимание причин врожденных пороков сердца (ВПС) ограничено, но известно, что ВПС является многофакторным и зависит от сочетания экологических, тератогенных и генетических причин. Кроме того, было предложено, чтобы как генетические, так и экологические факторы действовали как модификаторы заболевания, объясняя широкое разнообразие фенотипической экспрессии и клинических исходов этих расстройств. Однако на сегодняшний день было выявлено несколько конкретных генетических или экологических причинных факторов, и даже неизвестно, какая доля случаев связана с генетическими факторами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, которые уже участвовали в педиатрическом исследовании геномики сердца

Описание

  • Ретроспективное аналитическое исследование. Данные будут проанализированы от субъектов из баз данных сердечно-сосудистых заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Люди, которые уже участвовали в исследовании Консорциума педиатрической кардиальной геномики (PCGC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация новых генетических вариантов, связанных с фенотипом ИБС
Временное ограничение: Непрерывный
варианты de novo, SNP и CNV
Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan R Kaltman, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999918006
  • 18-H-N006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться