이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐암에 대한 VATS 및 개방 폐엽 절제술과 관련된 결과와 로봇 보조 폐엽 절제술의 수술 전후 결과를 비교하기 위한 후향적 다기관 연구 (PORTaL)

2021년 2월 1일 업데이트: Intuitive Surgical

폐암에 대한 폐엽절제술의 임상적 결과 평가를 위한 후향적 다기관 연구

이 연구의 주요 목적은 폐엽절제술의 수술 전후 결과를 다른 접근법과 비교하여 평가하고 비교하는 것입니다. 이 연구는 로봇 보조, VATS 및 개방형 접근법을 통해 폐엽 절제술을 받은 IA기, IB기, IIA기, IIB기 및 IIIA기 폐암 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 임상 IA, IB, IIA, IIB 및 IIIA 폐암에 대해 수행된 모든 연속 폐엽절제술에 대한 다기관 후향적 차트 검토 연구로, 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 해당 기관의 참여 외과 의사가 수행했습니다. 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 로봇 보조, VATS(비디오 보조 흉부 수술) 및 개방 접근법을 통해 임상 단계, IA, IB, IIA, IIB 및 IIIA 폐암에 대해 수행된 폐엽 절제술의 모든 경우는 공부하다. 차트 검토 및 데이터 수집은 IRB가 해당 기관에서 연구를 승인하기 30일 전에 시작하여 2013년까지 역순으로 수행됩니다(즉, 가장 최신 데이터는 2017년이고 연대순으로 2013년까지 거슬러 올라갑니다). 소급 차트 검토 및 데이터 수집은 다음 두 단계로 진행될 것으로 예상됩니다.

기본 환자 특성, 수술 전후 및 수술 후 단기 임상 및 병리학적 결과 데이터는 병원 기록에서 얻을 수 있습니다. 각 참여 기관은 한 명 이상의 외과의로부터 약 100-800건의 사례를 제공합니다. 데이터는 비식별화되고 본질적으로 보관되므로 활성 피험자 모집이 없으며 환자 동의가 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75093
        • BaylorScott&White

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신 보조 요법의 유무에 관계없이 1기 IA, IB, IIA, IIB 및 IIIA 폐암에 대해 로봇 보조, VATS 또는 개방 폐엽 절제술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상입니다.
  • 임상적으로 진단된 원발성 IA, IB, IIA, IIB 및 IIIA 폐암에 대해 선택적 로봇 보조, VATS 또는 개방 폐엽 절제술을 받은 피험자(신보조 요법 포함 또는 포함)

제외 기준:

  • IIIB기 폐암 환자
  • 응급 절차로 폐엽 절제술을 받은 피험자
  • 전이성 암으로 폐엽절제술을 받은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
로봇 보조 폐엽 절제술
수술 전, 수술 중 및 수술 후 임상, 수술 및 종양학적 정보는 폐암에 대한 로봇 보조 폐엽 절제술을 받은 환자에 대한 기관 기록에서 얻을 것입니다.
절차: 다빈치 수술 시스템을 이용한 로봇 보조 폐엽 절제술
로봇 보조 폐엽 절제술
VATS(비디오 보조 흉부 수술) 폐엽 절제술
수술 전, 수술 중 및 수술 후 임상, 수술 및 종양학적 정보는 폐암에 대해 VATS 폐엽절제술을 받은 환자에 대한 기관 기록에서 얻을 것입니다.
절차: VATS(비디오 보조 흉부 수술)
VATS(비디오 보조 흉부 수술)
개방 폐엽 절제술
수술 전, 수술 중 및 수술 후 임상, 수술 및 종양학적 정보는 폐암에 대한 개방 폐엽 절제술을 받은 환자의 기관 기록에서 얻을 수 있습니다.
절차: 개방 폐엽 절제술
개방 폐엽 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 병기 IB, IIA, IIB, IIIA 사례의 차트 검토 및 데이터 수집
기간: 2013-2019
폐암에 대한 VATS 및 개방 폐엽 절제술과 관련된 결과와 로봇 보조 폐엽 절제술의 수술 전후 결과 비교
2013-2019

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intuitive Surgical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISI-dVLob-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다