ロボット支援肺葉切除術の周術期転帰を、肺がんに対する VATS および開腹葉切除術に関連する転帰と比較する後ろ向き多施設共同研究 (PORTaL)
2021年2月1日 更新者：Intuitive Surgical
肺癌に対する肺葉切除術の臨床転帰を評価するためのレトロスペクティブな多施設共同研究
この研究の主な目的は、肺葉切除術の周術期の結果を評価し、異なるアプローチと比較することです。
この研究は、ステージ IA、IB、IIA、IIB、および IIIA の肺がん患者で、ロボット支援、VATS、およびオープン アプローチによる肺葉切除術を受けた患者を対象とすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、臨床病期 IA、IB、IIA、IIB、および IIIA の肺がんに対して実施されたすべての連続した肺葉切除術の多施設レトロスペクティブ チャート レビュー研究であり、すべての包含および除外基準を満たすそれぞれの施設で参加外科医によって実施されました。 臨床段階、IA、IB、IIA、IIB、および IIIA の肺がんに対して、ロボット支援、VATS (ビデオ支援胸部手術) およびオープンアプローチを介して行われた葉切除のすべての症例は、研究の包含および除外基準を満たすものと見なされます。勉強。 チャートのレビューとデータ収集は、機関での研究の IRB 承認の 30 日前から開始し、2013 年までさかのぼる逆の年代順で実行されます (つまり、2017 年の最新データと 2013 年までさかのぼる年代順)。 レトロスペクティブ チャート レビューとデータ収集は、次の 2 つのフェーズで行われる予定です。
ベースラインの患者特性、周術期および術後の短期臨床および病理学的転帰データは、病院の記録から取得されます。 各参加機関は、1 人以上の外科医から約 100 ～ 800 件の症例を提供します。 データは匿名化され、本質的にアーカイブであるため、積極的な被験者の募集はなく、患者の同意は必要ありません
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75093
- BaylorScott&White
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-術前補助療法の有無にかかわらず、原発期IA、IB、IIA、IIB、およびIIIA肺がんに対してロボット支援、VATS、または開肺葉切除術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上
- -選択的ロボット支援、VATS、または臨床的に診断された原発性IA、IB、IIA、IIBおよびIIIA肺癌の開葉切除術を受けた被験者、ネオアジュバント療法の有無にかかわらず
除外基準:
- ステージIIIBの肺がん患者
- -緊急処置として肺葉切除術を受けた被験者
- 転移性がんのため肺葉切除を受けた者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ロボット支援葉切除術
術前、術中および術後の臨床、外科および腫瘍学的情報は、肺癌のロボット支援肺葉切除術を受けた患者の施設記録から取得されます。
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ロボット支援葉切除術
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VATS（ビデオ支援胸部手術）肺葉切除術
術前、術中および術後の臨床的、外科的および腫瘍学的情報は、肺癌の VATS 葉切除術を受けた患者の施設記録から得られます。
|
VATS（ビデオ支援胸部手術）
|
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葉切除術
術前、術中および術後の臨床的、外科的および腫瘍学的情報は、肺癌の開胸葉切除術を受けた患者の施設記録から得られます。
|
葉切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床病期 IB、IIA、IIB、IIIA 症例のチャートレビューとデータ収集
時間枠：2013-2019
|
ロボット支援肺葉切除術の周術期転帰を、肺がんに対する VATS および開腹葉切除術に関連する転帰と比較する
|
2013-2019
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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