Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní multicentrická studie k porovnání perioperačních výsledků roboticky asistované lobektomie s těmi spojenými s VATS a otevřenou lobektomií pro rakovinu plic (PORTaL)

1. února 2021 aktualizováno: Intuitive Surgical

Retrospektivní multicentrická studie pro hodnocení klinických výsledků s lobektomií pro rakovinu plic

Hlavním cílem této studie je zhodnotit a porovnat perioperační výsledky lobektomie v porovnání s různými přístupy. Cílem studie je zahrnout pacienty s rakovinou plic stadia IA, IB, IIA, IIB a IIIA, kteří podstoupili lobektomii pomocí roboticky asistovaného, ​​VATS a otevřeného přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická retrospektivní přehledová studie všech po sobě jdoucích lobektomií provedených u karcinomu plic klinického stadia IA, IB, IIA, IIB a IIIA, provedená zúčastněnými chirurgy v jejich příslušných institucích, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení. Všechny případy lobektomie provedené pro klinická stadia rakoviny plic IA, IB, IIA, IIB a IIIA pomocí roboticky asistované, VATS (video asistované hrudní chirurgie) a otevřeného přístupu, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie, budou zváženy pro zařazení do studie. studie. Přezkoumání grafu a sběr dat bude prováděn v obráceném chronologickém pořadí počínaje 30 dny před schválením studie IRB v instituci a bude pokračovat v roce 2013 (tj. nejnovější údaje v roce 2017 a chronologicky až do roku 2013). Předpokládá se, že retrospektivní kontrola grafu a sběr dat proběhnou ve dvou fázích:

Základní charakteristiky pacientů, perioperační a pooperační krátkodobé klinické a patologické výsledky budou získány z nemocničních záznamů. Každá zúčastněná instituce přispěje přibližně 100-800 případy od jednoho nebo více chirurgů. Vzhledem k tomu, že data budou deidentifikována a jsou archivní povahy, nebude probíhat aktivní nábor subjektů a není vyžadován žádný souhlas pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75093
        • BaylorScott&White

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou, VATS nebo otevřenou lobektomii pro karcinom plic primárního stadia IA, IB, IIA, IIB a IIIA, s neoadjuvantní terapií nebo bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je starší 18 let
  • Subjekt, který podstoupil elektivní roboticky asistovanou, VATS nebo otevřenou lobektomii pro klinicky diagnostikované primární stadium rakoviny plic IA, IB, IIA, IIB a IIIA, s neoadjuvantní terapií nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s rakovinou plic stadia IIIB
  • Subjekt, který dostal lobektomii jako naléhavý postup
  • Subjekty, které podstoupily lobektomii pro metastatický karcinom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Roboticky asistovaná lobektomie
Předoperační, peroperační a pooperační klinické, chirurgické a onkologické informace budou získány z ústavních záznamů u pacientů, kteří podstoupili roboticky asistovanou lobektomii pro karcinom plic.
Postup: Roboticky asistovaná lobektomie pomocí chirurgického systému da Vinci
Roboticky asistovaná lobektomie
VATS (video asistovaná hrudní chirurgie) lobektomie
Předoperační, peroperační a pooperační klinické, chirurgické a onkologické informace budou získány z institucionálních záznamů o pacientech, kteří podstoupili VATS lobektomii pro karcinom plic.
Postup: VATS (videoasistovaná hrudní chirurgie)
VATS (videoasistovaná hrudní chirurgie)
Otevřená lobektomie
Předoperační, peroperační a pooperační klinické, chirurgické a onkologické informace budou získány z ústavních záznamů u pacientů, kteří podstoupili otevřenou lobektomii pro karcinom plic.
Postup: Otevřená lobektomie
Otevřená lobektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled grafů a sběr dat případů klinického stadia IB, IIA, IIB, IIIA
Časové okno: 2013-2019
Porovnejte perioperační výsledky roboticky asistované lobektomie s výsledky spojenými s VATS a otevřenou lobektomií pro rakovinu plic
2013-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intuitive Surgical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISI-dVLob-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit