Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa verrataan robottiavusteisen lobektomian perioperatiivisia tuloksia VATS-avusteiseen lobektomiaan ja keuhkosyövän avoimeen lobektomiaan liittyviin tuloksiin (PORTaL)

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Intuitive Surgical

Retrospektiivinen monikeskustutkimus keuhkosyövän lobektomian kliinisten tulosten arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ja verrata lobektomian perioperatiivisia tuloksia vertailla eri lähestymistapoja. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan potilaat, joilla on vaiheen IA, IB, IIA, IIB ja IIIA keuhkosyöpä, joille on tehty lobektomia robottiavusteisella, VATS- ja avoimella lähestymistavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, retrospektiivinen kaaviokatsaus kaikista kliinisen vaiheen IA, IB, IIA, IIB ja IIIA keuhkosyövälle tehdyistä peräkkäisistä lobektomoista, jotka ovat suorittaneet osallistuvat kirurgit omissa laitoksissaan, jotka täyttävät kaikki sisällyttäminen ja poissulkemiskriteerit. Kaikki kliinisen vaiheen, IA, IB, IIA, IIB ja IIIA keuhkosyövän robottiavusteisella, VATS- (videoavusteisella rintakehäkirurgia) ja avoimella lähestymistavalla tehdyt lobektomiatapaukset, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, otetaan huomioon sisällyttämiseksi opiskella. Kaavion tarkastelu ja tiedonkeruu suoritetaan käänteisessä kronologisessa järjestyksessä alkaen 30 päivää ennen IRB-hyväksyntää tutkimukselle laitoksessa ja ulottuen vuoteen 2013 (eli uusimmat tiedot vuonna 2017 ja kronologisesti vuoteen 2013 asti). Takautuvan kaavion tarkastelun ja tiedonkeruun odotetaan tapahtuvan kahdessa vaiheessa:

Potilaiden perusominaisuudet, perioperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset lyhytaikaiset kliiniset ja patologiset tulokset saadaan sairaalan asiakirjoista. Jokainen osallistuva laitos osallistuu noin 100–800 tapaukseen yhdeltä tai useammalta kirurgilta. Koska tiedoista on poistettu henkilöllisyys ja ne ovat luonteeltaan arkistoituja, aktiivista tutkittavien rekrytointia ei tehdä eikä potilaiden suostumusta tarvita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • BaylorScott&White

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty robottiavusteinen, VATS- tai avoin lobektomia primaarisen vaiheen IA, IB, IIA, IIB ja IIIA keuhkosyövän vuoksi, joko neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilas, jolle on tehty elektiivinen robottiavusteinen, VATS- tai avoin lobektomia kliinisesti diagnosoidun primaarisen vaiheen IA, IB, IIA, IIB ja IIIA keuhkosyövän vuoksi, joko neoadjuvanttihoidon kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on vaiheen IIIB keuhkosyöpä
  • Kohde, jolle tehtiin lobektomia kiireellisenä toimenpiteenä
  • Koehenkilöt, joille tehtiin lobektomia metastasoituneen syövän vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Robottiavusteinen lobektomia
Ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kliinisiä, kirurgisia ja onkologisia tietoja saadaan laitosrekisteristä potilaista, joille on tehty robottiavusteinen lobektomia keuhkosyövän vuoksi.
Menettely: Robottiavusteinen lobektomia da Vinci Surgical Systemillä
Robottiavusteinen lobektomia
VATS (videoavusteinen rintakehäkirurgia) lobektomia
Ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kliinisiä, kirurgisia ja onkologisia tietoja saadaan laitosrekisteristä potilaista, joille on tehty VATS-lobektomia keuhkosyövän vuoksi.
Menettely: VATS (videoavusteinen rintakehäkirurgia)
VATS (videoavusteinen rintakehäkirurgia)
Avoin lobektomia
Ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia kliinisiä, kirurgisia ja onkologisia tietoja saadaan laitosrekisteristä potilaista, joille tehtiin avoin lobektomia keuhkosyövän vuoksi.
Menettely: Avoin lobektomia
Avoin lobektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaaviokatsaus ja tiedonkeruu kliinisen vaiheen IB, IIA, IIB, IIIA tapauksista
Aikaikkuna: 2013-2019
Vertaa robottiavusteisen lobektomian perioperatiivisia tuloksia VATS- ja keuhkosyövän avoimeen lobektomiaan liittyviin tuloksiin
2013-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intuitive Surgical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISI-dVLob-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen lobektomia da Vinci Surgical Systemillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa