Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv multicenterstudie för att jämföra perioperativa resultat för robotassisterad lobektomi med de som är associerade med moms och öppen lobektomi för lungcancer (PORTaL)

1 februari 2021 uppdaterad av: Intuitive Surgical

En retrospektiv multicenterstudie för utvärdering av kliniska resultat med lobektomi för lungcancer

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera och jämföra perioperativa resultat av lobektomi jämfört med olika metoder. Studien syftar till att inkludera patienter med stadium IA, IB, IIA, IIB och IIIA lungcancer som genomgick lobektomi via robotassisterad, VATS och öppen tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, retrospektiv kartöversiktsstudie av alla konsekutiva lobektomier utförda för klinisk stadium IA, IB, IIA, IIB och IIIA lungcancer, utförd av deltagande kirurger vid deras respektive institutioner som uppfyller alla inklusions- och exkluderingskriterier. Alla fall av lobektomi utförda för kliniska stadier, IA, IB, IIA, IIB och IIIA lungcancer via robotassisterad, VATS (videoassisterad thoraxkirurgi) och öppen metod som uppfyller studiens inklusions- och exkluderingskriterier kommer att övervägas för inkludering i studie. Kartgranskning och datainsamling kommer att utföras i omvänd kronologisk ordning med början 30 dagar före IRB-godkännandet av studien vid institutionen och går tillbaka till 2013 (dvs. de senaste uppgifterna 2017 och kronologiskt tillbaka till 2013). Den retrospektiva diagramgenomgången och datainsamlingen förväntas ske i två faser:

Baslinjepatientegenskaper, perioperativa och postoperativa kortsiktiga kliniska och patologiska utfallsdata kommer att erhållas från sjukhusjournaler. Varje deltagande institution kommer att bidra med cirka 100-800 fall från en eller flera kirurger. Eftersom uppgifterna kommer att ha avidentifierats och är arkiverande till sin natur, kommer det inte att ske någon aktiv rekrytering av försökspersoner och inget patientsamtycke krävs

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick robotassisterad, VATS eller öppen lobektomi för primärstadie IA, IB, IIA, IIB och IIIA lungcancer, med eller utan neoadjuvant terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är 18 år eller äldre
  • Försöksperson som har genomgått elektiv robotassisterad, VATS eller öppen lobektomi för kliniskt diagnostiserad lungcancer i primärt stadium IA, IB, IIA, IIB och IIIA, med eller utan neoadjuvant terapi

Exklusions kriterier:

  • Person med stadium IIIB lungcancer
  • Försöksperson som fick lobektomi som ett akut ingrepp
  • Försökspersoner som fick lobektomi för metastaserande cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Robotassisterad lobektomi
Preoperativ, intraoperativ och postoperativ klinisk, kirurgisk och onkologisk information kommer att erhållas från institutionella register för patienter som genomgått robotassisterad lobektomi för lungcancer.
Robotassisterad lobektomi
VATS (videoassisterad thoraxkirurgi) lobektomi
Preoperativ, intraoperativ och postoperativ klinisk, kirurgisk och onkologisk information kommer att erhållas från institutionella register för patienter som genomgått VATS-lobektomi för lungcancer.
VATS (videoassisterad thoraxkirurgi)
Öppen lobektomi
Preoperativ, intraoperativ och postoperativ klinisk, kirurgisk och onkologisk information kommer att erhållas från institutionella register för patienter som genomgått öppen lobektomi för lungcancer.
Öppen lobektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagramgranskning och datainsamling av kliniska fall IB, IIA, IIB, IIIA
Tidsram: 2013-2019
Jämför perioperativa resultat av robotassisterad lobektomi med de som är associerade med VATS och öppen lobektomi för lungcancer
2013-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera