Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne wieloośrodkowe badanie porównujące wyniki okołooperacyjne lobektomii wspomaganej robotem z wynikami związanymi z VATS i otwartą lobektomią z powodu raka płuca (PORTaL)

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Intuitive Surgical

Retrospektywne wieloośrodkowe badanie oceniające wyniki kliniczne lobektomii z powodu raka płuca

Głównym celem tego badania jest ocena i porównanie okołooperacyjnych wyników lobektomii w porównaniu z różnymi podejściami. Badanie ma na celu włączenie pacjentów z rakiem płuca w stadium IA, IB, IIA, IIB i IIIA, którzy przeszli lobektomię za pomocą robota, VATS i podejścia otwartego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne badanie przeglądowe wszystkich kolejnych lobektomii wykonanych z powodu raka płuca w stopniu zaawansowania klinicznego IA, IB, IIA, IIB i IIIA, wykonanych przez uczestniczących chirurgów w odpowiednich instytucjach, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia. Wszystkie przypadki lobektomii wykonanej w stadium klinicznym IA, IB, IIA, IIB i IIIA raka płuc przy pomocy robota, VATS (chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo) i metodą otwartą, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania, zostaną wzięte pod uwagę w celu włączenia do badanie. Przegląd wykresów i gromadzenie danych zostaną przeprowadzone w odwrotnej kolejności chronologicznej, zaczynając od 30 dni przed zatwierdzeniem badania przez IRB w instytucji i sięgając wstecz do 2013 r. (tj. najbardziej aktualne dane w 2017 r. i chronologicznie wstecz do 2013 r.). Przewiduje się, że retrospektywny przegląd wykresów i gromadzenie danych będą przebiegać w dwóch fazach:

Wyjściowa charakterystyka pacjenta, dane dotyczące krótkoterminowych wyników klinicznych i patologicznych w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym zostaną uzyskane z dokumentacji szpitalnej. Każda uczestnicząca instytucja przekaże około 100-800 przypadków od jednego lub więcej chirurgów. Ponieważ dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i mają charakter archiwalny, nie będzie aktywnej rekrutacji uczestników i nie będzie wymagana zgoda pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli lobektomię wspomaganą robotem, VATS lub otwartą lobektomię z powodu pierwotnego raka płuca w stadium IA, IB, IIA, IIB i IIIA, z terapią neoadiuwantową lub bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma ukończone 18 lat
  • Pacjent, który przeszedł planową lobektomię wspomaganą robotem, VATS lub otwartą lobektomię z powodu klinicznego rozpoznania raka płuca w pierwotnym stadium IA, IB, IIA, IIB i IIIA, z terapią neoadiuwantową lub bez niej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z rakiem płuc w stadium IIIB
  • Pacjent, który otrzymał lobektomię jako procedurę w trybie nagłym
  • Pacjenci, którzy otrzymali lobektomię z powodu raka z przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lobektomia wspomagana robotem
Przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne informacje kliniczne, chirurgiczne i onkologiczne będą pozyskiwane z dokumentacji instytucji dla pacjentów, którzy przeszli lobektomię wspomaganą robotem z powodu raka płuc.
Procedura: Lobektomia wspomagana robotem przy użyciu systemu chirurgicznego da Vinci
Lobektomia wspomagana robotem
VATS (wideo wspomagana chirurgia klatki piersiowej) lobektomia
Przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne informacje kliniczne, chirurgiczne i onkologiczne będą uzyskiwane z dokumentacji instytucji dla pacjentów, którzy przeszli lobektomię VATS z powodu raka płuc.
Procedura: VATS (chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo)
VATS (chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo)
Otwarta lobektomia
Przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne informacje kliniczne, chirurgiczne i onkologiczne będą pozyskiwane z dokumentacji instytucji dla pacjentów, którzy przeszli otwartą lobektomię z powodu raka płuc.
Procedura: Otwarta lobektomia
Otwarta lobektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegląd wykresów i gromadzenie danych przypadków klinicznych w stadium IB, IIA, IIB, IIIA
Ramy czasowe: 2013-2019
Porównanie okołooperacyjnych wyników lobektomii wspomaganej robotem z wynikami związanymi z VATS i otwartą lobektomią raka płuca
2013-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intuitive Surgical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISI-dVLob-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Lobektomia wspomagana robotem przy użyciu systemu chirurgicznego da Vinci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj