Estudio multicéntrico retrospectivo para comparar los resultados perioperatorios de la lobectomía asistida por robot con los asociados con la VATS y la lobectomía abierta para el cáncer de pulmón (PORTaL)
Un estudio multicéntrico retrospectivo para la evaluación de los resultados clínicos con lobectomía para el cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo multicéntrico de revisión de gráficos de todas las lobectomías consecutivas realizadas para el cáncer de pulmón en estadio clínico IA, IB, IIA, IIB y IIIA, realizadas por cirujanos participantes en sus respectivas instituciones que cumplen con todos los criterios de inclusión y exclusión. Se considerarán para su inclusión en el estudiar. La revisión de las historias clínicas y la recopilación de datos se realizarán en orden cronológico inverso a partir de los 30 días anteriores a la aprobación del estudio por parte del IRB en la institución y desde 2013 (es decir, los datos más actuales en 2017 y cronológicamente desde 2013). Se prevé que la revisión retrospectiva de las historias clínicas y la recopilación de datos se lleven a cabo en dos fases:
Las características basales de los pacientes y los resultados clínicos y patológicos a corto plazo perioperatorios y posoperatorios se obtendrán de los registros hospitalarios. Cada institución participante contribuirá con aproximadamente 100-800 casos de uno o más cirujanos. Dado que los datos habrán sido desidentificados y son de naturaleza de archivo, no habrá reclutamiento de sujetos activos y no se requiere el consentimiento del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75093
- BaylorScott&White
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 18 años o más
- Sujeto que se ha sometido a cirugía electiva asistida por robot, VATS o lobectomía abierta para cáncer de pulmón en estadio primario IA, IB, IIA, IIB y IIIA clínicamente diagnosticado, con o sin terapia neoadyuvante
Criterio de exclusión:
- Sujeto con cáncer de pulmón en estadio IIIB
- Sujeto que recibió lobectomía como un procedimiento emergente
- Sujetos que recibieron lobectomía por cáncer metastásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lobectomía asistida por robot
La información clínica, quirúrgica y oncológica preoperatoria, intraoperatoria y postoperatoria se obtendrá de los registros institucionales de los pacientes que se sometieron a lobectomía asistida por robot por cáncer de pulmón.
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Lobectomía asistida por robot
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Lobectomía VATS (cirugía torácica asistida por video)
La información clínica, quirúrgica y oncológica preoperatoria, intraoperatoria y postoperatoria se obtendrá de los registros institucionales de los pacientes que se sometieron a lobectomía VATS por cáncer de pulmón.
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VATS (cirugía torácica asistida por video)
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Lobectomía abierta
La información clínica, quirúrgica y oncológica preoperatoria, intraoperatoria y postoperatoria se obtendrá de los registros institucionales de los pacientes que se sometieron a lobectomía abierta por cáncer de pulmón.
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Lobectomía abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión de expedientes y recopilación de datos de casos en estadio clínico IB, IIA, IIB, IIIA
Periodo de tiempo: 2013-2019
|
Compare los resultados perioperatorios de la lobectomía asistida por robot con los asociados con la VATS y la lobectomía abierta para el cáncer de pulmón
|
2013-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISI-dVLob-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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