Ретроспективное многоцентровое исследование для сравнения периоперационных результатов роботизированной лобэктомии с результатами, связанными с VATS и открытой лобэктомией при раке легкого (PORTaL)
Ретроспективное многоцентровое исследование по оценке клинических результатов лобэктомии при раке легкого
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое ретроспективное обзорное исследование всех последовательных лобэктомий, выполненных по поводу клинической стадии рака легкого IA, IB, IIA, IIB и IIIA, выполненных участвующими хирургами в соответствующих учреждениях, которые соответствуют всем критериям включения и исключения. Все случаи лобэктомии, выполненные по поводу клинических стадий рака легкого IA, IB, IIA, IIB и IIIA с помощью роботизированного доступа, VATS (видеоторакальной хирургии) и открытого доступа, которые соответствуют критериям включения и исключения исследования, будут рассматриваться для включения в исследование. изучать. Обзор диаграмм и сбор данных будут выполняться в обратном хронологическом порядке, начиная с 30 дней до утверждения IRB исследования в учреждении и начиная с 2013 г. Предполагается, что ретроспективный обзор карт и сбор данных будут проходить в два этапа:
Исходные характеристики пациентов, периоперационные и послеоперационные краткосрочные клинические и патологические данные будут получены из больничных записей. Каждое участвующее учреждение внесет примерно 100-800 случаев от одного или нескольких хирургов. Поскольку данные будут деидентифицированы и носят архивный характер, не будет активного набора субъектов и согласия пациента не потребуется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- BaylorScott&White
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекту 18 лет или больше
- Субъект, перенесший плановую роботизированную, VATS или открытую лобэктомию по поводу клинически диагностированного первичного рака легких IA, IB, IIA, IIB и IIIA, с неоадъювантной терапией или без нее
Критерий исключения:
- Субъект с раком легких стадии IIIB
- Субъект, перенесший лобэктомию в качестве неотложной процедуры
- Субъекты, перенесшие лобэктомию по поводу метастатического рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботизированная лобэктомия
Предоперационная, интраоперационная и послеоперационная клиническая, хирургическая и онкологическая информация будет получена из медицинских карт пациентов, перенесших роботизированную лобэктомию по поводу рака легкого.
|
Роботизированная лобэктомия
|
|
VATS (видеоассистированная торакальная хирургия) лобэктомия
Предоперационная, интраоперационная и послеоперационная клиническая, хирургическая и онкологическая информация будет получена из медицинских карт пациентов, перенесших лобэктомию VATS по поводу рака легкого.
|
VATS (видеоассистированная торакальная хирургия)
|
|
Открытая лобэктомия
Предоперационная, интраоперационная и послеоперационная клиническая, хирургическая и онкологическая информация будет получена из медицинских карт пациентов, перенесших открытую лобэктомию по поводу рака легкого.
|
Открытая лобэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор диаграмм и сбор данных клинических стадий IB, IIA, IIB, IIIA случаев
Временное ограничение: 2013-2019 гг.
|
Сравните периоперационные результаты роботизированной лобэктомии с результатами, связанными с VATS и открытой лобэктомией при раке легкого.
|
2013-2019 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISI-dVLob-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Роботизированная лобэктомия с использованием хирургической системы да Винчи
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты