Retrospektív többközpontú tanulmány a robot által támogatott lobektómia perioperatív eredményeinek összehasonlítására a VATS-szel és a tüdőrák nyílt lobectomiájával kapcsolatos eredményekkel (PORTaL)
Retrospektív többközpontú tanulmány a tüdőrák lobectomia klinikai eredményeinek értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, retrospektív diagram-áttekintő tanulmány az IA, IB, IIA, IIB és IIIA klinikai stádiumú tüdőrák esetén végzett összes egymást követő lobectomiáról, amelyet a résztvevő sebészek végeztek a megfelelő intézményeikben, amelyek megfelelnek minden befogadási és kizárási kritériumnak. A klinikai stádiumok, az IA, IB, IIA, IIB és IIIA tüdőrák, robot-asszisztált, VATS (video asszisztált mellkasi műtét) és nyílt megközelítéssel végzett lobectomia minden olyan esetét figyelembe veszik, hogy bekerüljenek a vizsgálatba való felvételre. tanulmány. A diagramok áttekintése és az adatgyűjtés fordított időrendi sorrendben történik, 30 nappal az intézményben végzett vizsgálat IRB jóváhagyása előtt, és 2013-ig nyúlik vissza (vagyis a legtöbb aktuális adat 2017-ben és kronológiai sorrendben 2013-ig tart). A visszamenőleges diagramok áttekintése és adatgyűjtése várhatóan két szakaszban történik:
A betegek kiindulási jellemzőit, a perioperatív és posztoperatív rövid távú klinikai és patológiás kimeneteleket a kórházi nyilvántartásokból nyerik. Minden részt vevő intézmény hozzávetőlegesen 100-800 esettel járul hozzá egy vagy több sebésztől. Mivel az adatok azonosítása megtörtént, és archív jellegűek, nem lesz aktív alany toborzás, és nincs szükség a betegek hozzájárulására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75093
- BaylorScott&White
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 18 éves vagy idősebb
- Olyan alany, aki elektív robot-asszisztált, VATS vagy nyílt lobectomián esett át klinikailag diagnosztizált primer stádiumú IA, IB, IIA, IIB és IIIA tüdőrák miatt, neoadjuváns terápiával vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- IIIB stádiumú tüdőrákban szenvedő alany
- Alany, aki sürgős beavatkozásként kapott lobectomiát
- Alanyok, akiken áttétes rák miatt lobectomiát végeztek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Robot-asszisztált lobectomia
A műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív klinikai, sebészeti és onkológiai információkat a tüdőrák miatt robotizált lobectomián átesett betegek intézeti nyilvántartásaiból szerzik be.
|
Robot-asszisztált lobectomia
|
|
VATS (video asszisztált mellkasi műtét) lobectomia
A műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív klinikai, sebészeti és onkológiai információkat a tüdőrák miatt VATS lobectomián átesett betegek intézeti nyilvántartásaiból nyerik.
|
VATS (video asszisztált mellkasi műtét)
|
|
Nyílt lobectomia
A műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív klinikai, sebészeti és onkológiai információkat a tüdőrák miatt nyílt lobectomián átesett betegek intézeti nyilvántartásaiból szerzik be.
|
Nyílt lobectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IB, IIA, IIB, IIIA klinikai stádiumú esetek diagram áttekintése és adatgyűjtés
Időkeret: 2013-2019
|
Hasonlítsa össze a robotizált lobectomia perioperatív eredményeit a VATS-hez és a tüdőrák nyitott lobectomiájához kapcsolódókkal
|
2013-2019
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISI-dVLob-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .