Retrospectief onderzoek in meerdere centra om peri-operatieve resultaten voor robotgeassisteerde lobectomie te vergelijken met die in verband met VATS en open lobectomie voor longkanker (PORTaL)
Een retrospectieve multicenterstudie voor evaluatie van klinische resultaten met lobectomie voor longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek in meerdere centra van alle opeenvolgende lobectomieën uitgevoerd voor longkanker in klinisch stadium IA, IB, IIA, IIB en IIIA, uitgevoerd door deelnemende chirurgen in hun respectieve instellingen die voldoen aan alle inclusie- en exclusiecriteria. Alle gevallen van lobectomie uitgevoerd voor klinische stadia, IA, IB, IIA, IIB en IIIA longkanker via robotondersteunde, VATS (video-ondersteunde thoracale chirurgie) en open benadering die voldoen aan de criteria voor opname en uitsluiting van het onderzoek, komen in aanmerking voor opname in de studie. De kaartbeoordeling en gegevensverzameling zullen worden uitgevoerd in een omgekeerde chronologische volgorde, beginnend 30 dagen voorafgaand aan de IRB-goedkeuring van de studie bij de instelling en teruggaand tot 2013 (d.w.z. de meest actuele gegevens in 2017 en chronologisch teruggaand tot en met 2013). De retrospectieve beoordeling van de kaart en het verzamelen van gegevens zal naar verwachting in twee fasen plaatsvinden:
Patiëntkarakteristieken bij aanvang, perioperatieve en postoperatieve klinische en pathologische uitkomsten op korte termijn zullen worden verkregen uit ziekenhuisdossiers. Elke deelnemende instelling zal ongeveer 100-800 casussen van een of meer chirurgen bijdragen. Aangezien de gegevens zijn geanonimiseerd en archivering van aard zijn, zal er geen actieve werving van proefpersonen plaatsvinden en is er geen toestemming van de patiënt vereist
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75093
- BaylorScott&White
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene is 18 jaar of ouder
- Proefpersoon die electieve robotgeassisteerde, VATS of open lobectomie heeft ondergaan voor klinisch gediagnosticeerde primaire stadium IA, IB, IIA, IIB en IIIA longkanker, met of zonder neo-adjuvante therapie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met stadium IIIB longkanker
- Proefpersoon die lobectomie onderging als een opkomende procedure
- Onderwerpen die lobectomie hebben ondergaan voor uitgezaaide kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotgeassisteerde lobectomie
Preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve klinische, chirurgische en oncologische informatie zal worden verkregen uit institutionele dossiers voor patiënten die een robotgeassisteerde lobectomie ondergingen voor longkanker.
|
Robotgeassisteerde lobectomie
|
|
VATS (video-geassisteerde thoracale chirurgie) lobectomie
Pre-operatieve, intra-operatieve en post-operatieve klinische, chirurgische en oncologische informatie zal worden verkregen uit institutionele dossiers voor patiënten die VATS-lobectomie ondergingen voor longkanker.
|
VATS (video-geassisteerde thoracale chirurgie)
|
|
Open lobectomie
Pre-operatieve, intra-operatieve en postoperatieve klinische, chirurgische en oncologische informatie zal worden verkregen uit institutionele dossiers voor patiënten die een open lobectomie ondergingen voor longkanker.
|
Open lobectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grafiekoverzicht en gegevensverzameling van gevallen in klinisch stadium IB, IIA, IIB, IIIA
Tijdsspanne: 2013-2019
|
Vergelijk peri-operatieve uitkomsten van robotgeassisteerde lobectomie met die geassocieerd met VATS en open lobectomie voor longkanker
|
2013-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISI-dVLob-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .