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착암기 식도 및 위식도 역류질환 증상 환자의 유병률 및 임상적 특징

2017년 11월 18일 업데이트: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna

위식도 역류 질환(GERD)은 Jackhammer 식도(JE)와 같은 식도 운동 장애의 발병과 관련이 있으며, 이 질환은 이완불능증으로의 진행 및 외과적 항역류 요법 후 제한된 결과와 관련된 새로운 과수축 상태입니다.

이 시험은 GERD의 전형적인 증상과 PPI 요법에 대한 반응성을 보이는 환자에서 JE의 유병률과 특성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Jackhammer 식도는 새로운 과수축성 식도 장애입니다. 연구자들은 위식도 역류 질환의 증상이 있고 PPI에 반응하는 환자 집단 중에서 이 장애로 진단된 환자의 유병률과 임상적 특징을 평가합니다. 이것은 관찰 실험입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

저희 센터에 의뢰된 모든 환자는 위식도 역류 질환 및 운동 장애를 선별하기 위해 식도 고해상도 압력 측정 및 보행 pH 모니터링을 받습니다. 전향적으로 얻은 데이터를 평가합니다. 환자는 개입을 받을 필요가 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 위식도 역류질환의 증상이 있고 Jackhammer 식도의 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 데이터에 참여하거나 위식도 역류 질환에 대한 스크리닝을 받을 의향이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위식도 역류질환의 증상이 있는 환자에서 Jackhammer 식도의 유병률
기간: 2014년 1월 - 2017년 5월
위식도 역류 질환 증상으로 저희 센터에 의뢰된 모든 환자는 일상적으로 고해상도 압력 측정을 받습니다. Jackhammer 식도 진단을 받은 환자 수를 평가합니다.
2014년 1월 - 2017년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 인식
기간: 2014년 1월 - 2017년 5월
Jackhammer esophagus로 진단받은 환자가 어떤 증상을 인지하는지 평가합니다. 모든 데이터는 고해상도 마노메트리에서 인터뷰하는 동안 관찰됩니다.
2014년 1월 - 2017년 5월
Jackhammer 식도 환자에서 위식도 역류 질환의 유병률
기간: 2014년 1월 - 2017년 5월
저희 센터에 의뢰된 모든 환자는 위식도 역류 질환에 대한 평가를 받습니다. 외래 pH 모니터링으로 진단된 Jackhammer 식도 환자에서 위식도 역류 질환의 유병률을 평가합니다.
2014년 1월 - 2017년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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식도 운동 장애에 대한 임상 시험

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