Prevalencia y características clínicas de pacientes con esófago en martillo neumático y síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico
18 de noviembre de 2017 actualizado por: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) está involucrada en el desarrollo de trastornos de la motilidad esofágica como el esófago en martillo perforador (EJ), una nueva afección hipercontráctil que se asoció con la progresión a la acalasia y resultados limitados después de la terapia quirúrgica antirreflujo.
Este ensayo fue diseñado para evaluar la prevalencia y las características de la EJ en pacientes con síntomas típicos de ERGE y respuesta a la terapia con IBP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El esófago en martillo neumático es un nuevo trastorno esofágico hipercontráctil.
Los investigadores evalúan la prevalencia y las características clínicas de los pacientes diagnosticados con este trastorno de un colectivo de pacientes que son remitidos con síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico y responden a IBP.
Este es un ensayo observacional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes derivados a nuestro centro se someten a manometría esofágica de alta resolución y pHmetría ambulatoria para el cribado de enfermedad por reflujo gastroesofágico y alteraciones de la motilidad.
Valoramos los datos que se obtienen prospectivamente.
Los pacientes no tienen que someterse a ninguna intervención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico y diagnóstico de esófago en martillo perforador
Criterio de exclusión:
- pacientes que no desean participar datos o someterse a pruebas de detección de enfermedad por reflujo gastroesofágico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de esófago en martillo neumático en pacientes remitidos con síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: Enero 2014- Mayo 2017
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A todos los pacientes que son derivados a nuestro centro con síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico se les realiza de forma rutinaria una manometría de alta resolución.
Evaluamos a cuántos pacientes se les diagnostica esófago en martillo neumático
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Enero 2014- Mayo 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de síntomas
Periodo de tiempo: Enero 2014- Mayo 2017
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Valoramos qué síntomas perciben los pacientes diagnosticados de esófago en martillo neumático.
Todos los datos se observan durante una entrevista en la manometría de alta resolución.
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Enero 2014- Mayo 2017
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Prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico en pacientes con esófago en martillo perforador
Periodo de tiempo: Enero 2014- Mayo 2017
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Todos los pacientes que son derivados a nuestro centro son evaluados por enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Evaluamos la prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico en pacientes con esófago en martillo perforador diagnosticados mediante pHmetría ambulatoria.
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Enero 2014- Mayo 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1164/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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