Prevalenza e caratteristiche cliniche dei pazienti con esofago a martello pneumatico e sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo
18 novembre 2017 aggiornato da: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna
La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è coinvolta nello sviluppo di disturbi della motilità esofagea come l'esofago a martello pneumatico (JE), una nuova condizione ipercontrattile associata alla progressione verso l'acalasia e a esiti limitati dopo la terapia chirurgica antireflusso.
Questo studio è stato progettato per valutare la prevalenza e le caratteristiche di JE in pazienti con sintomi tipici di GERD e risposta alla terapia con PPI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esofago a martello pneumatico è un nuovo disturbo esofageo ipercontrattile.
Gli investigatori valutano la prevalenza e le caratteristiche cliniche dei pazienti con diagnosi di questo disturbo da un collettivo di pazienti a cui vengono riferiti sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo e rispondono al PPI.
Questo è uno studio osservazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che vengono indirizzati al nostro centro vengono sottoposti a manometria esofagea ad alta risoluzione e monitoraggio ambulatoriale del pH per lo screening della malattia da reflusso gastroesofageo e dei disturbi della motilità.
Valutiamo i dati ottenuti prospetticamente.
I pazienti non devono subire alcun intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo e diagnosi di esofago a martello pneumatico
Criteri di esclusione:
- pazienti non disposti a partecipare ai dati o a sottoporsi a screening per la malattia da reflusso gastroesofageo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'esofago a martello pneumatico nei pazienti segnalati con sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: Gennaio 2014- maggio 2017
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Tutti i pazienti che vengono indirizzati al nostro centro con sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo vengono sottoposti di routine a manometria ad alta risoluzione.
Valutiamo a quanti pazienti viene diagnosticato l'esofago a martello pneumatico
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Gennaio 2014- maggio 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione dei sintomi
Lasso di tempo: Gennaio 2014- maggio 2017
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Valutiamo quali sintomi sono percepiti dai pazienti con diagnosi di esofago a martello pneumatico.
Tutti i dati vengono osservati durante un colloquio presso la manometria ad alta risoluzione
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Gennaio 2014- maggio 2017
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Prevalenza della malattia da reflusso gastroesofageo nei pazienti con esofago a martello pneumatico
Lasso di tempo: Gennaio 2014- maggio 2017
|
Tutti i pazienti che vengono indirizzati al nostro centro vengono valutati per la malattia da reflusso gastroesofageo.
Valutiamo la prevalenza della malattia da reflusso gastroesofageo nei pazienti con esofago a martello pneumatico diagnosticato mediante monitoraggio ambulatoriale del pH.
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Gennaio 2014- maggio 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1164/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Disturbi della motilità esofagea
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