Prevalence a klinická charakteristika pacientů s jackhammerovým jícnem a příznaky gastroezofageální refluxní choroby
18. listopadu 2017 aktualizováno: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) se podílí na rozvoji poruch motility jícnu, jako je Jackhammer esophagus (JE), nový hyperkontraktilní stav, který byl spojen s progresí do achalázie a omezenými výsledky po chirurgické antirefluxní terapii.
Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila prevalenci a charakteristiky JE u pacientů s typickými příznaky GERD a odezvou na terapii PPI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jackhammer esophagus je nová hyperkontraktilní porucha jícnu.
Vyšetřovatelé posuzují prevalenci a klinické charakteristiky pacientů s diagnostikovanou touto poruchou z kolektivu pacientů, kteří jsou odesíláni se symptomy gastroesphageálního refluxu a reagují na PPI.
Toto je pozorovací zkouška.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří jsou odesláni do našeho centra, podstupují jícnovou vysokorozlišovací manometrii a ambulantní monitorování pH pro screening gastroezofageální refluxní choroby a poruch motility.
Vyhodnocujeme data, která jsou prospektivně získána.
Pacienti nemusí podstupovat žádné zákroky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s příznaky gastroezofageální refluxní choroby a diagnózou Jackhammerova jícnu
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit údajů nebo podstoupit screening na gastroezofageální refluxní chorobu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence Jackhammerova jícnu u pacientů odeslaných s příznaky gastroezofageálního refluxu
Časové okno: Leden 2014 – květen 2017
|
Všichni pacienti, kteří jsou odesláni do našeho centra s příznaky gastroezofageální refluxní choroby, běžně podstupují manometrii s vysokým rozlišením.
Posuzujeme, u kolika pacientů je diagnostikován Jackhammerův jícen
|
Leden 2014 – květen 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání symptomů
Časové okno: Leden 2014 – květen 2017
|
Posuzujeme, jaké symptomy vnímají pacienti s diagnózou Jackhammerův jícen.
Všechna data jsou sledována během rozhovoru na manometrii s vysokým rozlišením
|
Leden 2014 – květen 2017
|
|
Prevalence gastroezofageální refluxní choroby u pacientů s Jackhammerovým jícnem
Časové okno: Leden 2014 – květen 2017
|
Všichni pacienti, kteří jsou odesláni do našeho centra, jsou vyšetřeni na gastroezofageální refluxní chorobu.
Hodnotíme prevalenci gastroezofageálního refluxu u pacientů s Jackhammerovým jícnem diagnostikovaným ambulantním monitorováním pH.
|
Leden 2014 – květen 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1164/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .