Prävalenz und klinische Merkmale von Patienten mit Jackhammer-Ösophagus und Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit
18. November 2017 aktualisiert von: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist an der Entwicklung von Motilitätsstörungen des Ösophagus wie Jackhammer Ösophagus (JE) beteiligt, einer neuartigen hyperkontraktilen Erkrankung, die mit einer Progression zur Achalasie und begrenzten Ergebnissen nach einer chirurgischen Antirefluxtherapie verbunden war.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Prävalenz und Merkmale von JE bei Patienten mit typischen Symptomen von GERD und Ansprechen auf eine PPI-Therapie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jackhammer Ösophagus ist eine neuartige hyperkontraktile Erkrankung der Speiseröhre.
Die Forscher bewerten die Prävalenz und die klinischen Merkmale von Patienten, bei denen diese Störung diagnostiziert wurde, aus einem Kollektiv von Patienten, die mit Symptomen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit überwiesen wurden und auf PPI ansprechen.
Dies ist ein Beobachtungsversuch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die an unser Zentrum überwiesen werden, werden einer hochauflösenden Ösophagusmanometrie und einer ambulanten pH-Überwachung zum Screening auf gastroösophageale Refluxkrankheit und Motilitätsstörungen unterzogen.
Wir werten die prospektiv gewonnenen Daten aus.
Patienten müssen sich keinen Eingriffen unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Symptomen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit und Diagnose eines Jackhammer-Ösophagus
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, an Daten teilzunehmen oder sich einem Screening auf gastroösophageale Refluxkrankheit zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Jackhammer-Ösophagus bei Patienten mit Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit
Zeitfenster: Januar 2014 - Mai 2017
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Alle Patienten, die mit Symptomen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit an unser Zentrum überwiesen werden, unterziehen sich routinemäßig einer hochauflösenden Manometrie.
Wir beurteilen, wie viele Patienten mit Jackhammer-Ösophagus diagnostiziert werden
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Januar 2014 - Mai 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptomwahrnehmung
Zeitfenster: Januar 2014 - Mai 2017
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Wir beurteilen, welche Symptome von den Patienten wahrgenommen werden, bei denen ein Presslufthammer-Ösophagus diagnostiziert wurde.
Alle Daten werden während eines Interviews an der hochauflösenden Manometrie beobachtet
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Januar 2014 - Mai 2017
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Prävalenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit bei Patienten mit Jackhammer-Ösophagus
Zeitfenster: Januar 2014 - Mai 2017
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Alle Patienten, die an unser Zentrum überwiesen werden, werden auf gastroösophageale Refluxkrankheit untersucht.
Wir bewerten die Prävalenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit bei Patienten mit Jackhammer-Ösophagus durch ambulante pH-Überwachung diagnostiziert.
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Januar 2014 - Mai 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1164/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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