Częstość występowania i charakterystyka kliniczna pacjentów z przełykiem młota pneumatycznego i objawami choroby refluksowej przełyku
18 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna
Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest zaangażowana w rozwój zaburzeń motoryki przełyku, takich jak przełyk młota Jackhammera (JE), nowy stan hiperkurczliwości, który był związany z progresją do achalazji i ograniczonymi wynikami po chirurgicznej terapii antyrefluksowej.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny częstości występowania i charakterystyki JE u pacjentów z typowymi objawami GERD oraz odpowiedzi na leczenie PPI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przełyk młota pneumatycznego to nowe zaburzenie hiperkurczliwości przełyku.
Badacze oceniają rozpowszechnienie i charakterystykę kliniczną pacjentów, u których zdiagnozowano to zaburzenie, spośród grupy pacjentów, którzy zostali skierowani z objawami choroby refluksowej przełyku i zareagowali na PPI.
To jest próba obserwacyjna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci kierowani do naszego ośrodka poddawani są wysokorozdzielczej manometrii przełyku oraz ambulatoryjnemu monitorowaniu pH w celu wykrycia choroby refluksowej przełyku i zaburzeń motoryki.
Oceniamy dane, które są uzyskiwane prospektywnie.
Pacjenci nie muszą być poddawani żadnym interwencjom.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawami choroby refluksowej przełyku i rozpoznaniem przełyku Jackhammera
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie chcą uczestniczyć w danych lub poddać się badaniom przesiewowym w kierunku choroby refluksowej przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przełyku Jackhammera u pacjentów zgłaszanych z objawami choroby refluksowej przełyku
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2017
|
Wszyscy pacjenci kierowani do naszego ośrodka z objawami choroby refluksowej przełyku rutynowo poddawani są manometrii wysokiej rozdzielczości.
Oceniamy, u ilu pacjentów zdiagnozowano przełyk Jackhammera
|
Styczeń 2014 - maj 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja objawów
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2017
|
Oceniamy, jakie objawy odczuwają pacjenci ze zdiagnozowanym przełykiem Jackhammera.
Wszystkie dane są obserwowane podczas wywiadu na manometrze o wysokiej rozdzielczości
|
Styczeń 2014 - maj 2017
|
|
Częstość występowania choroby refluksowej przełyku u pacjentów z przełykiem Jackhammera
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2017
|
Wszyscy pacjenci kierowani do naszego ośrodka są oceniani pod kątem choroby refluksowej przełyku.
Oceniamy częstość występowania choroby refluksowej przełyku u pacjentów z przełykiem Jackhammera rozpoznanym na podstawie ambulatoryjnego pH-metrii.
|
Styczeń 2014 - maj 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1164/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .