Prévalence et caractéristiques cliniques des patients atteints d'œsophage en marteau-piqueur et de symptômes de reflux gastro-œsophagien
18 novembre 2017 mis à jour par: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna
Le reflux gastro-oesophagien (RGO) est impliqué dans le développement de troubles de la motilité œsophagienne comme l'œsophage Jackhammer (EJ), une nouvelle condition hypercontractile associée à une progression vers l'achalasie et des résultats limités après un traitement chirurgical anti-reflux.
Cet essai a été conçu pour évaluer la prévalence et les caractéristiques de l'EJ chez les patients présentant des symptômes typiques de RGO et la réactivité au traitement par IPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'œsophage du marteau-piqueur est un nouveau trouble hypercontractile de l'œsophage.
Les enquêteurs évaluent la prévalence et les caractéristiques cliniques des patients diagnostiqués avec ce trouble parmi un collectif de patients qui sont référés avec des symptômes de reflux gastro-œsophagien et qui répondent aux IPP.
Il s'agit d'un essai d'observation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui sont référés à notre centre subissent une manométrie œsophagienne à haute résolution et une surveillance ambulatoire du pH pour le dépistage du reflux gastro-œsophagien et des troubles de la motilité.
Nous évaluons les données obtenues de manière prospective.
Les patients ne doivent subir aucune intervention.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien et un diagnostic d'œsophage Jackhammer
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne souhaitent pas participer aux données ou subir un dépistage du reflux gastro-œsophagien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'œsophage Jackhammer chez les patients référés avec des symptômes de reflux gastro-œsophagien
Délai: Janvier 2014- Mai 2017
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Tous les patients référés à notre centre présentant des symptômes de reflux gastro-oesophagien subissent systématiquement une manométrie à haute résolution.
Nous évaluons le nombre de patients diagnostiqués avec un œsophage Jackhammer
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Janvier 2014- Mai 2017
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception des symptômes
Délai: Janvier 2014- Mai 2017
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Nous évaluons quels symptômes sont perçus par les patients diagnostiqués avec un œsophage Jackhammer.
Toutes les données sont observées lors d'un entretien à la manométrie haute résolution
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Janvier 2014- Mai 2017
|
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Prévalence du reflux gastro-œsophagien chez les patients atteints d'œsophage Jackhammer
Délai: Janvier 2014- Mai 2017
|
Tous les patients qui sont référés à notre centre sont évalués pour le reflux gastro-oesophagien.
Nous évaluons la prévalence du reflux gastro-œsophagien chez les patients atteints d'œsophage Jackhammer diagnostiqués par la surveillance ambulatoire du pH.
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Janvier 2014- Mai 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Première publication (Réel)
20 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1164/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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