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手提钻食管患者的患病率和临床特征以及胃食管反流病的症状

2017年11月18日 更新者:Dr. Ivan Kristo、Medical University of Vienna

胃食管反流病 (GERD) 参与食管运动障碍的发展,如手提钻食管 (JE),这是一种新型的过度收缩疾病,与进展为贲门失弛缓症和手术抗反流治疗后的有限结果有关。

该试验旨在评估具有典型 GERD 症状和对 PPI 治疗有反应的患者中 JE 的患病率和特征。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Jackhammer 食管是一种新型的过度收缩性食管疾病。 研究人员从一组有胃食管反流病症状且对 PPI 有反应的患者中评估了诊断出患有这种疾病的患者的患病率和临床特征。 这是一项观察性试验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有转诊至我们中心的患者均接受食管高分辨率测压和动态 pH 监测,以筛查胃食管反流病和运动障碍。 我们评估前瞻性获得的数据。 患者无需接受任何干预。

描述

纳入标准:

  • 有胃食管反流病症状的患者和手提钻食管的诊断

排除标准:

  • 不愿参与数据或接受胃食管反流病筛查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有胃食管反流病症状的患者中 Jackhammer 食管的患病率
大体时间:2014年1月-2017年5月
所有被转诊到我们中心的有胃食管反流病症状的患者都定期接受高分辨率测压。 我们评估有多少患者被诊断为手提钻食管
2014年1月-2017年5月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状感知
大体时间:2014年1月-2017年5月
我们评估诊断为手提钻食管的患者感知到哪些症状。 所有数据都是在高分辨率测压仪的采访中观察到的
2014年1月-2017年5月
Jackhammer 食管患者胃食管反流病的患病率
大体时间:2014年1月-2017年5月
所有转诊到我们中心的患者都接受了胃食管反流病的评估。 我们评估了通过动态 pH 监测诊断为手提钻食管的患者胃食管反流病的患病率。
2014年1月-2017年5月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sebastian Schoppmann, MD、Vice Chair of Department of General Surgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月30日

研究完成 (实际的)

2017年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月18日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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