Jackhammer nyelőcsőben szenvedő betegek prevalenciája és klinikai jellemzői, valamint a gastrooesophagealis reflux betegség tünetei
2017. november 18. frissítette: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) szerepet játszik a nyelőcső motilitási rendellenességeinek kialakulásában, mint például a Jackhammer nyelőcső (JE), egy új hiperkontraktilis állapot, amely az achalasia progressziójával és a sebészeti anti-reflux kezelést követő korlátozott eredményekkel járt.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a JE prevalenciáját és jellemzőit a GERD tipikus tüneteivel és a PPI-kezelésre reagáló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Jackhammer oesophagus egy új, hiperkontraktilis nyelőcső-rendellenesség.
A kutatók a gastroesphagealis reflux betegség tüneteivel beutalt és PPI-re reagáló betegek csoportjából értékelik az ezzel a rendellenességgel diagnosztizált betegek prevalenciáját és klinikai jellemzőit.
Ez egy megfigyelési kísérlet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A központunkba beutalt betegek mindegyike nagy felbontású nyelőcső manometrián és ambuláns pH monitorozáson esik át a gastrooesophagealis reflux betegség és a motilitási zavarok szűrése céljából.
Felmérjük a távlatilag beszerzett adatokat.
A betegeknek nem kell semmilyen beavatkozáson átesni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gastrooesophagealis reflux betegség tüneteivel és Jackhammer nyelőcső diagnózisával rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni, vagy nem vettek részt gastrooesophagealis reflux betegség szűrésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Jackhammer nyelőcső prevalenciája a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteivel utalt betegeknél
Időkeret: 2014. január - 2017. május
|
Minden betegnél, akit a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteivel irányítanak be a központunkba, rutinszerűen nagy felbontású manometriát végeznek.
Felmérjük, hány betegnél diagnosztizálnak Jackhammer nyelőcsővel
|
2014. január - 2017. május
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek észlelése
Időkeret: 2014. január - 2017. május
|
Felmérjük, hogy a Jackhammer-nyelőcsővel diagnosztizált betegek milyen tüneteket észlelnek.
Az összes adatot egy interjú során figyelik meg a nagy felbontású manometrián
|
2014. január - 2017. május
|
|
A gastrooesophagealis reflux betegség előfordulása Jackhammer nyelőcsőben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2014. január - 2017. május
|
A központunkba beutalt összes beteget gastrooesophagealis reflux betegségre értékelik.
Felmérjük a gastrooesophagealis reflux betegség prevalenciáját ambuláns pH monitorozással diagnosztizált Jackhammer nyelőcsőben szenvedő betegeknél.
|
2014. január - 2017. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1164/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A nyelőcső motilitási zavarai
-
Assiut UniversityIsmeretlen