Распространенность и клиническая характеристика пациентов с отбойным пищеводом и симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
18 ноября 2017 г. обновлено: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) вовлечена в развитие нарушений моторики пищевода, таких как пищевод отбойного молотка (ЯЭ), новое гиперсократительное состояние, которое было связано с прогрессированием до ахалазии и ограниченными результатами после хирургической антирефлюксной терапии.
Это исследование было разработано для оценки распространенности и характеристик ЯЭ у пациентов с типичными симптомами ГЭРБ и ответом на терапию ИПП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пищевод отбойного молотка — это новое заболевание пищевода, связанное с гиперконтракцией.
Исследователи оценивают распространенность и клинические характеристики пациентов с диагнозом этого расстройства из коллектива пациентов, направленных с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и отвечающих на ИПП.
Это наблюдательное испытание.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, направленным в наш центр, проводится манометрия пищевода высокого разрешения и амбулаторный рН-мониторинг для скрининга гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и нарушений моторики.
Мы оцениваем данные, которые получены проспективно.
Пациентам не требуется никаких вмешательств.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и диагнозом пищевода отбойного молотка
Критерий исключения:
- пациенты, не желающие участвовать в данных или проходить скрининг гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность пищевода отбойного молотка у пациентов, направленных с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Временное ограничение: Январь 2014 г. - май 2017 г.
|
Всем пациентам, поступающим в наш центр с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, в плановом порядке проводят манометрию высокого разрешения.
Мы оцениваем, у скольких пациентов диагностирован пищевод отбойного молотка.
|
Январь 2014 г. - май 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие симптомов
Временное ограничение: Январь 2014 г. - май 2017 г.
|
Мы оцениваем, какие симптомы воспринимают пациенты с диагнозом «пищевод отбойного молотка».
Все данные наблюдаются во время интервью на манометре высокого разрешения.
|
Январь 2014 г. - май 2017 г.
|
|
Распространенность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с пищеводом отбойного молотка
Временное ограничение: Январь 2014 г. - май 2017 г.
|
Все пациенты, которые направляются в наш центр, обследуются на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь.
Мы оцениваем распространенность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов с пищеводом отбойного молотка, диагностированным с помощью амбулаторного рН-мониторинга.
|
Январь 2014 г. - май 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1164/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .