Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og kliniske karakteristika for patienter med Jackhammer esophagus og symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom

18. november 2017 opdateret af: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er involveret i udviklingen af ​​esophageal motilitetsforstyrrelser som Jackhammer esophagus (JE), en ny hyperkontraktil tilstand, der var forbundet med progression til akalasi og begrænsede resultater efter kirurgisk anti-refluksbehandling.

Dette forsøg var designet til at vurdere udbredelsen og karakteristika af JE hos patienter med typiske symptomer på GERD og respons på PPI-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Jackhammer esophagus er en ny hyperkontraktil esophageal lidelse. Forskerne vurderer prævalensen og de kliniske karakteristika for patienter diagnosticeret med denne lidelse ud fra en gruppe af patienter, der henvises med symptomer på gastroøsfagal reflukssygdom og reagerer på PPI. Dette er et observationsforsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvises til vores center, gennemgår esophageal højopløsningsmanometri og ambulant pH-monitorering til screening af gastroøsofageal reflukssygdom og motilitetsforstyrrelser. Vi vurderer de data, der er fremadrettet. Patienterne skal ikke gennemgå nogen interventioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom og diagnose af Jackhammer esophagus

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er villige til at deltage i data eller gennemgå screening for gastroøsofageal reflukssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Jackhammer esophagus hos patienter henvist med symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom
Tidsramme: Januar 2014 - maj 2017
Alle patienter, der henvises til vores center med symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom, gennemgår rutinemæssigt højopløsningsmanometri. Vi vurderer, hvor mange patienter, der får diagnosen Jackhammer esophagus
Januar 2014 - maj 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomopfattelse
Tidsramme: Januar 2014 - maj 2017
Vi vurderer, hvilke symptomer der opfattes af patienterne diagnosticeret med Jackhammer esophagus. Alle data observeres under et interview ved højopløsningsmanometrien
Januar 2014 - maj 2017
Forekomst af gastroøsofageal reflukssygdom hos patienter med Jackhammer esophagus
Tidsramme: Januar 2014-maj 2017
Alle patienter, der henvises til vores center, vurderes for gastroøsofageal reflukssygdom. Vi vurderer forekomsten af ​​gastroøsofageal reflukssygdom hos patienter med Jackhammer esophagus diagnosticeret ved ambulatorisk pH-overvågning.
Januar 2014-maj 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1164/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Motilitetsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner