Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og kliniske kjennetegn hos pasienter med Jackhammer-øsofagus og symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom

18. november 2017 oppdatert av: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna

Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er involvert i utviklingen av esophageal motilitetsforstyrrelser som Jackhammer esophagus (JE), en ny hyperkontraktil tilstand som var assosiert med progresjon til akalasi og begrensede utfall etter kirurgisk anti-refluksbehandling.

Denne studien ble designet for å vurdere utbredelsen og egenskapene til JE hos pasienter med typiske symptomer på GERD og respons på PPI-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Jackhammer esophagus er en ny hyperkontraktil esophageal lidelse. Etterforskerne vurderer prevalensen og de kliniske egenskapene til pasienter som er diagnostisert med denne lidelsen, ut fra en gruppe pasienter som er henvist med symptomer på gastroøsfagal reflukssykdom og reagerer på PPI. Dette er en observasjonsforsøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som henvises til vårt senter gjennomgår esophageal høyoppløselig manometri og ambulatorisk pH-overvåking for screening av gastroøsofageal reflukssykdom og motilitetsforstyrrelser. Vi vurderer dataene som er prospektivt innhentet. Pasienter trenger ikke å gjennomgå noen intervensjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom og diagnose av Jackhammer-øsofagus

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er villige til å delta i data eller gjennomgå screening for gastroøsofageal reflukssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av Jackhammer esophagus hos pasienter henvist med symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2017
Alle pasienter som henvises til vårt senter med symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom gjennomgår rutinemessig høyoppløselig manometri. Vi vurderer hvor mange pasienter som får diagnosen Jackhammer esophagus
Januar 2014 – mai 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomoppfatning
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2017
Vi vurderer hvilke symptomer som oppfattes av pasientene med diagnosen Jackhammer esophagus. Alle data blir observert under et intervju ved høyoppløselig manometri
Januar 2014 – mai 2017
Prevalens av gastroøsofageal reflukssykdom hos pasienter med Jackhammer-øsofagus
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2017
Alle pasienter som henvises til vårt senter vurderes for gastroøsofageal reflukssykdom. Vi vurderer forekomsten av gastroøsofageal reflukssykdom hos pasienter med Jackhammer-øsofagus diagnostisert ved ambulatorisk pH-overvåking.
Januar 2014 – mai 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1164/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal motilitetsforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere