- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03347903
Prevalência e características clínicas de pacientes com esôfago de britadeira e sintomas da doença do refluxo gastroesofágico
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) está envolvida no desenvolvimento de distúrbios da motilidade esofágica, como o esôfago Jackhammer (JE), uma nova condição hipercontrátil que foi associada à progressão para acalasia e resultados limitados após a terapia cirúrgica anti-refluxo.
Este estudo foi desenhado para avaliar a prevalência e as características de JE em pacientes com sintomas típicos de DRGE e responsividade à terapia com IBP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico e diagnóstico de esôfago Jackhammer
Critério de exclusão:
- pacientes que não desejam participar dos dados ou fazer triagem para doença do refluxo gastroesofágico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de esôfago Jackhammer em pacientes encaminhados com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico
Prazo: Janeiro de 2014 a maio de 2017
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Todos os pacientes encaminhados ao nosso centro com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico são rotineiramente submetidos à manometria de alta resolução.
Avaliamos quantos pacientes são diagnosticados com esôfago Jackhammer
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Janeiro de 2014 a maio de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de sintomas
Prazo: Janeiro de 2014 a maio de 2017
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Avaliamos quais sintomas são percebidos pelos pacientes diagnosticados com esôfago de britadeira.
Todos os dados são observados durante uma entrevista na manometria de alta resolução
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Janeiro de 2014 a maio de 2017
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Prevalência da doença do refluxo gastroesofágico em pacientes com esôfago Jackhammer
Prazo: Janeiro de 2014 a maio de 2017
|
Todos os pacientes encaminhados ao nosso centro são avaliados quanto à doença do refluxo gastroesofágico.
Avaliamos a prevalência da doença do refluxo gastroesofágico em pacientes com esôfago Jackhammer diagnosticado por pHmetria ambulatorial.
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Janeiro de 2014 a maio de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1164/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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