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Prevalência e características clínicas de pacientes com esôfago de britadeira e sintomas da doença do refluxo gastroesofágico

18 de novembro de 2017 atualizado por: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) está envolvida no desenvolvimento de distúrbios da motilidade esofágica, como o esôfago Jackhammer (JE), uma nova condição hipercontrátil que foi associada à progressão para acalasia e resultados limitados após a terapia cirúrgica anti-refluxo.

Este estudo foi desenhado para avaliar a prevalência e as características de JE em pacientes com sintomas típicos de DRGE e responsividade à terapia com IBP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O esôfago Jackhammer é um novo distúrbio esofágico hipercontrátil. Os investigadores avaliam a prevalência e as características clínicas dos pacientes diagnosticados com esse distúrbio em um grupo de pacientes encaminhados com sintomas de doença do refluxo gastroesfágico e que respondem ao IBP. Este é um ensaio observacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados ao nosso centro são submetidos a manometria esofágica de alta resolução e pHmetria ambulatorial para triagem de doença do refluxo gastroesofágico e distúrbios da motilidade. Avaliamos os dados que são obtidos prospectivamente. Os pacientes não precisam passar por nenhuma intervenção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico e diagnóstico de esôfago Jackhammer

Critério de exclusão:

  • pacientes que não desejam participar dos dados ou fazer triagem para doença do refluxo gastroesofágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de esôfago Jackhammer em pacientes encaminhados com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico
Prazo: Janeiro de 2014 a maio de 2017
Todos os pacientes encaminhados ao nosso centro com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico são rotineiramente submetidos à manometria de alta resolução. Avaliamos quantos pacientes são diagnosticados com esôfago Jackhammer
Janeiro de 2014 a maio de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de sintomas
Prazo: Janeiro de 2014 a maio de 2017
Avaliamos quais sintomas são percebidos pelos pacientes diagnosticados com esôfago de britadeira. Todos os dados são observados durante uma entrevista na manometria de alta resolução
Janeiro de 2014 a maio de 2017
Prevalência da doença do refluxo gastroesofágico em pacientes com esôfago Jackhammer
Prazo: Janeiro de 2014 a maio de 2017
Todos os pacientes encaminhados ao nosso centro são avaliados quanto à doença do refluxo gastroesofágico. Avaliamos a prevalência da doença do refluxo gastroesofágico em pacientes com esôfago Jackhammer diagnosticado por pHmetria ambulatorial.
Janeiro de 2014 a maio de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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