Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en klinische kenmerken van patiënten met Jackhammer-slokdarm en symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte

18 november 2017 bijgewerkt door: Dr. Ivan Kristo, Medical University of Vienna

Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is betrokken bij de ontwikkeling van slokdarmmotiliteitsstoornissen zoals Jackhammer-slokdarm (JE), een nieuwe hypercontractiele aandoening die werd geassocieerd met progressie naar achalasie en beperkte resultaten na chirurgische anti-refluxtherapie.

Deze proef was opgezet om de prevalentie en kenmerken van JE te beoordelen bij patiënten met typische symptomen van GORZ en reactievermogen op PPI-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Jackhammer-slokdarm is een nieuwe hypercontractiele slokdarmaandoening. De onderzoekers beoordelen de prevalentie en klinische kenmerken van patiënten met de diagnose van deze aandoening uit een collectief van patiënten die zijn doorverwezen met symptomen van gastro-oesfageale refluxziekte en reageren op PPI. Dit is een observatieproef.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die naar ons centrum worden verwezen, ondergaan slokdarmmanometrie met hoge resolutie en ambulante pH-monitoring voor screening op gastro-oesofageale refluxziekte en motiliteitsstoornissen. Wij beoordelen de gegevens die prospectief worden verkregen. Patiënten hoeven geen ingrepen te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte en diagnose van Jackhammer-slokdarm

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan gegevens of screening op gastro-oesofageale refluxziekte willen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van Jackhammer-slokdarm bij doorverwezen patiënten met symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2017
Alle patiënten die naar ons centrum worden verwezen met symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte, ondergaan routinematig hoge resolutie manometrie. We beoordelen hoeveel patiënten de diagnose Jackhammer-slokdarm krijgen
Januari 2014 - mei 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen waarnemen
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2017
We beoordelen welke symptomen worden waargenomen door de patiënten met de diagnose Jackhammer-slokdarm. Alle gegevens worden geobserveerd tijdens een interview bij de manometrie met hoge resolutie
Januari 2014 - mei 2017
Prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte bij patiënten met Jackhammer-slokdarm
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2017
Alle patiënten die naar ons centrum worden verwezen, worden beoordeeld op gastro-oesofageale refluxziekte. We beoordelen de prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte bij patiënten met Jackhammer-slokdarm gediagnosticeerd door ambulante pH-monitoring.
Januari 2014 - mei 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Schoppmann, MD, Vice Chair of Department of General Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1164/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmmotiliteitsstoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren