Desflurane 관련 Emergence Agitation 감소에 대한 Gabapentin 경구 용액
2017년 11월 17일 업데이트: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center
사시 수술 후 어린이의 Desflurane 관련 출현 초조 및 섬망 감소에 대한 Gabapentin 경구 용액의 역할: 전향적 무작위 이중 맹검 연구
스타비스무스 수술을 받는 소아과에서 데스플루란 마취 후 출현 초조에 대한 경구 가바펜틴(5 mg/kg)의 효과를 연구하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuwait, 쿠웨이트, 113111
- 모병
- Kuwait Specialized Eye Center
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연락하다:
- Nicolas Abou chaar, MSSc
- 전화번호: +96597714558
- 이메일: nicolas.abouchaar@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아과 환자(2-6세), 미국마취학회 신체상태(ASA) I-II로 사시 수술(하나 이상의 근육에 대해)을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 동의를 얻지 못함, 정신 지체 또는 발달 지연, 간질, 의사소통을 손상시키는 정신 또는 신경 질환, 현재 가바펜틴, 향정신성 또는 오피오이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자는 유도 1시간 전에 딸기 주스 5ml 용량을 받았습니다.
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환자들은 유도 1시간 전에 딸기 주스 5 ml 용량을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가바펜틴 그룹
환자들은 유도 1시간 전에 가바펜틴(Neurontin 경구 용액 250mg/ml, Pfizer, USA) 5mg/kg을 딸기 주스와 혼합하여 5ml 부피로 만들었다.
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환자들은 유도 1시간 전에 가바펜틴(Neurontin 경구 용액 250mg/ml, Pfizer, USA) 5mg/kg을 딸기 주스와 혼합하여 5ml 부피로 만들었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요 발생률 및 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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출현 동요 척도에 의해 측정된 동요: [1= 자극에 대한 반응 없이 둔감함; 2= 잠들었지만 움직임과 자극에 반응함; 3= 깨어 있고 적절하게 반응함; 및 4= 울고 위로하기 어려움; 5= 억제가 필요한 난폭한 몸부림치기 행동].
점수 4 또는 5는 초조로 간주되었고 IV 메페리딘 0.5 -1 mg/kg 증분으로 처리되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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마취를 중단한 후 자발적으로 눈을 뜨거나 구두로 지시할 때까지의 시간
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 25일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- kuwaiteyecenter01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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