Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gabapentin oral lösning för att minska desfluranassocierad uppkomstagitation

17 november 2017 uppdaterad av: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

Gabapentin oral lösnings roll för att minska desfluranassocierad uppkomstagitation och delirium hos barn efter skelningskirurgi: en prospektiv randomiserad dubbelblind studie

för att studera effekten av oralt gabapentin (5 mg/kg) på uppkomst av agitation efter desflurananestesi hos pediatriker som genomgår starbismuskirurgi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 113111
        • Rekrytering
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter (2-6 år gamla), med ett amerikanskt sällskap av anestegiologers fysiska status (ASA) I-II som genomgick skelningsoperation (för mer än en muskel)

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att inhämta samtycke, mental retardation eller utvecklingsförsening, epilepsi, psykiatriska eller neurologiska sjukdomar som försämrar kommunikationen, aktuell användning av gabapentin, psykotropa eller opioider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
patienter fick jordgubbsjuice 5 ml volym, en timme före induktion.
Läkemedel: Jordgubbsjuice som (placebo)
Patienterna fick jordgubbsjuice 5 ml volym, en timme före induktion.
Andra namn:
  • Jordgubbsjuice
Aktiv komparator: Gabapentin-gruppen
patienterna fick gabapentin (Neurontin oral lösning 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg blandat med jordgubbsjuice för att utgöra 5 ml volym, en timme före induktion.
Läkemedel: Gabapentin oral lösning [Neurontin]
Patienterna fick gabapentin (Neurontin oral lösning 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg blandat med jordgubbsjuice för att utgöra 5 ml volym, en timme före induktion.
Andra namn:
  • Neurontin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
incidens och poäng för uppkomst av agitation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
agitation mätt med skala för uppkomst av agitation: [1= förtrubbad utan respons på stimuli; 2= ​​Sover, men lyhörd för rörelser och stimuli; 3= Vaken och lämpligt lyhörd; och 4= Gråtande och svår att trösta; 5= Vilt slagbeteende som kräver återhållsamhet]. En poäng 4 eller 5 betraktades som agitation och behandlades med IV meperidin 0,5-1 mg/kg steg.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppkomstens varaktighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tiden från att narkosen avbryts tills ögonblicket öppnas spontant eller till verbalt kommando
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuwait Specialized Eye Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

25 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kuwaiteyecenter01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera