Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gabapentin oral oppløsning for å redusere desfluran-assosiert emergency agitation

17. november 2017 oppdatert av: Ahmed A. Badawy, Kuwait Specialized Eye Center

Rollen til Gabapentin oral løsning i å redusere desfluranassosiert emergency agitation og delirium hos barn etter strabismuskirurgi: en prospektiv randomisert dobbeltblind studie

for å studere effekten av oral gabapentin (5 mg/kg) på fremvekst agitasjon etter desflurananestesi hos pediatri som gjennomgår starbismus-kirurgi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 113111
        • Rekruttering
        • Kuwait Specialized Eye Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter (2-6 år gamle), med et amerikansk samfunn av anestegiologers fysiske status (ASA) I-II som gjennomgikk strabismus-operasjon (for mer enn én muskel)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke, mental retardasjon eller utviklingsforsinkelse, epilepsi, psykiatriske eller nevrologiske sykdommer som svekker kommunikasjonen, nåværende bruk av gabapentin, psykotrope eller opioider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
pasienter fikk jordbærjuice 5 ml volum, en time før induksjon.
Legemiddel: Jordbærjuice som (placebo)
Pasientene fikk jordbærjuice 5 ml volum, en time før induksjon.
Andre navn:
  • Jordbær juice
Aktiv komparator: Gabapentin gruppe
pasienter fikk gabapentin (Neurontin mikstur 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg blandet med jordbærjuice for å utgjøre 5 ml volum, én time før induksjon.
Legemiddel: Gabapentin oral oppløsning [Neurontin]
Pasientene fikk gabapentin (Neurontin oral oppløsning 250 mg/ml, Pfizer, USA) 5 mg/kg blandet med jordbærjuice for å utgjøre 5 ml volum, én time før induksjon.
Andre navn:
  • Neurontin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremvekst agitasjon forekomst og score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
agitasjon målt ved fremvekst agitasjonsskala: [1= fortykket uten respons på stimuli; 2= ​​Sovende, men respons på bevegelse og stimuli; 3= Våken og passende responsiv; og 4= Gråtende og vanskelig å trøste; 5= Vill bankeatferd som krever tilbakeholdenhet]. En skåre 4 eller 5 ble betraktet som agitasjon og ble behandlet med IV meperidin 0,5-1 mg/kg trinn.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av fremveksten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tiden fra seponering av anestesi til tidspunktet for spontan øyeåpning eller til verbal kommando
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuwait Specialized Eye Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

25. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kuwaiteyecenter01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere